DIFILIN 400 MG SIMPLE TABLET, 20 TABLET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

dihidroksipropil teofilin

Commercializzato da:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Codice ATC:

R03DA01

INN (Nome Internazionale):

theophylline dihidroksipropil

Data dell'autorizzazione:

1985-12-30

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
DİFİLİN 400 MG SIMPLE TABLET
AğIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR.
• _ETKIN MADDE: _Her bir tablet 400 mg Dihidroksipropilteofilin
içermektedir._ _
_• YARDIMCI MADDE (LER): _ Laktoz monohidrat, nişasta, kolloidal
silikon dioksit, magnezyum
stearat. _ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
_• Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. D_İ_F_İ_L_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. D_İ_F_İ_L_İ_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. D_İ_F_İ_L_İ_N NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. D_İ_F_İ_L_İ_N’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİFİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DİFİLİN etkin madde olarak her bir tablette 400 mg
dihidroksipropilteofilin içermektedir.
Bu etkin madde, obstrüktif (tıkayıcı) solunum yolu
hastalıklarında kullanılan diğer ilaçlar
(ksantinler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
•
DİFİLİN, beyaz, kokusuz, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü
ortadan çentikli tablettir. 10
tablet içeren 5 adet blister ambalajlarda ve bir adet hasta kullanma
talimatı ile birlikte
karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
2
•
DİFİLİN, akciğerlerin hava yollarını genişleterek ve soluk
alıp vermeyi kolaylaştırarak,
astım
(bronşiyal)
krizlerinin
önlenmesinde
ve
tedavisinde,
apne
(solunum
durması),
düzensiz solunumun tedavis

Scheda tecnica

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİFİLİN 400 mg simple tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir tablette;
ETKIN MADDE:
Dihidroksipropilteofilin
400.0 mg
YARDIMCI MADDE (LER):
Laktoz monohidrat
60.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, kokusuz, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİFİLİN aşağıdaki durumlarda endikedir.

Akut bronşiyal astım nöbetlerinde

Kronik bronşit ve amfizemde görülen reversible bronkospazmın
giderilmesinde

Apne

Cheyne - Stokes solunumunda
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler için mutad doz

günde 3 defa 400 mg’dır.
Ancak bronşiyal astma

Cheyne - Stokes solunumu ve paraksismal kardiyak dispnede daha
yüksek dozlar gerekebilir.
Bronşiyal
astmada

kronik
bronşit
ve
amfizemde
görülen
bronkospazmda
bir
seferlik
maksimum doz 15 mg/kg’dır. Bu doz 6 saatte bir olmak üzere günde
en fazla 4 defa
tekrarlanabilir,
ancak
kandaki
dihidroksipropilteofilin
düzeyi
20
mikrogram/ml’yi
2
aşmamalıdır.
Aynı
dozla
sağlanan
kan
konsantrasyonları

hastadan
hastaya
farklılık
gösterdiğinden

uzun
süreli
tedavilerde
kandaki
dihidroksipropilteofilin
düzeyi
tayin
edilmelidir.
UYGULAMA SEKLI:
Oral yolla uygulama içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
DİFİLİN böbrek veya karaciğer yetmezliği olan kişilerde
dikkatli kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik kullanımda güvenlilik ve etkinlik belirlenemediğinden
tavsiye edilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
DİFİLİN yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
DİFİLİN aşağıdaki durumlarda konrendikedir:

Miyokard infarktüsünün akut safhasında,

Ağır peptik ülserde,

Dihidroksipropilteofiline,
ksantin
bileşiklerine
veya
DİFİLİN’in
içerisindeki
yardımcı
maddelerden he