DIFEN 50 mg/1 tableta želučanootporna tableta

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

diklofenak

Commercializzato da:

Bosnalijek d.d.

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

diklofenak

Dosaggio:

50 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

želučanootporna tableta

Composizione:

1 želučanootporna tableta sadrži: 50 mg diklofenaknatrijum

Confezione:

20 želučanootpornih tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2018-12-20

Foglio illustrativo

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIFEN
50 mg
želučanootporne tablete
diklofenak
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, što uklju_č_uje i
svako neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta su DIFEN 50 mg želučanootporne tablete i za šta se primjenjuju
2.
Prije nego počnete primjenjivati DIFEN 50 mg želučanootporne
tablete
3.
Kako primjenjivati DIFEN 50 mg želučanootporne tablete
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati DIFEN 50 mg želučanootporne tablete
6.
Dodatne informacije
1. Šta su DIFEN 50 mg želuČanootporne tablete i za šta se
primjenjuju
DIFEN
50
mg
želučanootporne
tablete
sadrže
aktivnu
supstancu
diklofenak
koji
pripada
grupi
nesteroidnih protuupalnih lijekova.
DIFEN 50 mg želučanootporne tablete primjenjuju se za uklanjanje
bola i upale različitog intenziteta, u
brojnim stanjima koja uključuju:

Bolesti zglobova: reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozantni
spondilitis, akutni napad gihta;

Akutne
mišićno-koštane
poremećaje:
periartritis
(upala
zgloba),
tendinitis
(upala
tetive),
tenosinovitis (upala tetive praćena upalom njene ovojnice), burzitis
(upala zglobne vrećice);

Druga bolna stanja: posttraumatska stanja (prijelomi, uganuća,
iščašenja), bolna stanja kičme,
postoperativna bolna stanja nakon manjih ortopedskih, stomatoloških i
drugih manjih hirurških
zahvata.
2. Prije nego poČnete primjenjivati DIFEN 50 mg želuČanootporne
tablete
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIFEN
50 mg
želučanootporne tablete
diklofenak
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: Diklofenak natrija 50 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
DIFEN 50 mg želučanootporne tablete su tamnožute boje, okruglog
oblika, bikonveksne.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
DIFEN 50 mg želučanootporne tablete indicirane su u terapiji bola i
upale različitog intenziteta u brojnim
stanjima koja uključuju:

Bolesti zglobova: reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozantni
spondilitis, akutni napad gihta;

Akutne mišićno-koštane poremećaje: periartritis, tendinitis,
tenosinovitis, burzitis;

Druga bolna stanja: posttraumatska stanja (prijelomi, uganuća,
iščašenja), bolna stanja kičme,
postoperativna bolna stanja nakon manjih ortopedskih, stomatoloških i
drugih manjih hirurških
zahvata.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Neželjeni efekti lijeka mogu se svesti na najmanju moguću mjeru
primjenom najniže djelotvorne doze u
najkraćem vremenskom periodu potrebnom da se ostvari kontrola
simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Doziranje
Lijek se primjenjuje u najmanjoj dozi kojom se postiže
zadovoljavajući terapijski učinak.
Odrasli
Uobičajena doza u odraslih je 100 do 150 mg diklofenaka na dan,
primijenjeno u 2 ili 3 podijeljene doze
(jedna DIFEN 50 mg želučanootporna tableta, 2 ili 3 puta na dan).
Preporučena maksimalna dnevna doza
diklofenaka je 150 mg.
Pedijatrijska populacija
DIFEN 50 mg želučanootporne tablete nisu namijenjene za primjenu u
djece (uzrasta ispod 12 godina).
Stariji
Premda farmakokinetika diklofenaka u starijih pacijenata nije bila
promijenjena do stepena koji bi bio
klinički relevantan, nesteroidne protuupalne lijekove u tih
pacijenata treba primjenjivati s posebnim
oprezom zbog veće sklonosti pojavi neželjenih reakcija. Primjena
najmanjih djelotvornih doza posebno se
preporučuje u starijih pacijenata koji su slabi ili imaju malu
tjel