Dienogest Sandoz 2 mg Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dienogestum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

G03DB08

INN (Nome Internazionale):

dienogestum

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

dienogestum 2 mg, lactosum monohydricum 60.93 mg, maydis amylum, povidonum K 30, magnesii stearas, pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento dell'Endometriosi

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-10-19

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Dienogest Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Dienogest Sandoz e quando si usa?
Dienogest Sandoz è un preparato ormonale destinato al trattamento
dell'endometriosi. Si parla di
endometriosi quando parti di mucosa uterina (endometrio) crescono
anche al di fuori della cavità uterina,
causando disturbi quali dolori alla parte inferiore dell'addome ed
emorragie mestruali dolorose. Il
progesterone contenuto in Dienogest Sandoz, dienogest, assunto
giornalmente, riduce il tessuto della
mucosa uterina e attenua i dolori alla parte inferiore dell'addome
correlati all'endometriosi.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Dienogest Sandoz NON è un preparato contraccettivo. Se non desidera
una gravidanza durante
l'assunzione di Dienogest Sandoz, dovrà impiegare preservativi oppure
altri metodi contraccettivi non
ormonali. Durante l'assunzione di Dienogest Sandoz, non deve assumere
o impiegare metodi
contraccettivi ormonali di nessun tipo (compresse, cerotti, sistemi
intrauterini).
Quando non si può assumere Dienogest Sandoz?
Sarà il suo medico a decidere se lei abbia motivi di carattere medico
perché non possa assumere
Dienogest Sandoz.
Dienogest Sandoz non deve essere assunto:
·se presenta un coagulo di sangue (malattia tromboembolica) nelle
vene. Essi possono comparire per es.
nei vasi sanguigni degli arti inferiori (per es. trombosi venosa
profonda) o nel polmone (embolia
polmonare). Veda anche alla sezione: «Quando è richiesta prudenza
nella somministrazione di
Dienogest Sandoz?» ─ «Interferenza con la coagulazione del sangue,
rischio di malattie vascolari
venose»,
·se è

Scheda tecnica

Dienogest Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Dienogestum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum (60,93 mg), maydis amylum, povidonum K-30,
magnesii stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa di forma rotonda, piatta, di colore bianco e diametro di 5
mm.
Ogni compressa contiene 2 mg di dienogest.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dell'endometriosi.
Posologia/Impiego
Va assunta una compressa al giorno, alla stessa ora, con una piccola
quantità di liquido. La compressa
può essere assunta indipendentemente dai pasti.
L'assunzione delle compresse può iniziare in qualunque giorno del
ciclo mestruale. Le compresse
devono essere assunte in maniera continuativa, indipendentemente dai
sanguinamenti vaginali. Quando
una confezione è terminata, si inizia immediatamente ad assumere le
compresse della confezione
successiva senza interruzione.
Ritardo nell'assunzione di compresse
L'efficacia di Dienogest Sandoz può essere ridotta se la sua
assunzione viene dimenticata. In caso di
dimenticanza di una o più compresse, la paziente deve prendere una
sola compressa appena se ne ricorda
e quindi proseguire con l'assunzione il giorno successivo al solito
orario.
Comportamento in caso di disturbi gastrointestinali
In caso di gravi disturbi gastrointestinali – indipendentemente
dalla causa (ovvero anche in caso di
diarrea indotta da medicamenti ecc.) – l'assorbimento può risultare
incompleto. Pertanto, in caso di
vomito o diarrea grave nelle prime 3-4 ore successive all'assunzione,
la compressa non assorbita deve
essere sostituita quanto prima con un'altra compressa.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Dienogest Sandoz è controindicato in pazienti con grave insufficienza
epatica. Il dienogest non è stato
esaminato in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Dienogest Sandoz non è stato esaminato in pazienti con insufficienza
renale.