DIDERMAL 0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g mast

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
02-01-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
19-11-2021

Principio attivo:

betamethasone, gentamicin

Commercializzato da:

Galenika d.o.o.

Codice ATC:

D07CC01

INN (Nome Internazionale):

betametazon, gentamicin

Dosaggio:

0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g

Forma farmaceutica:

mast

Composizione:

1 g masti sadrži: 0,5 mg betametazona (u obliku betametazon dipropionata) i 1,0 mg gentamicina (u obliku gentamicinsulfata)

Confezione:

1 Alutuba sa 15 g masti, u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

GALENIKA a.d. Beograd

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2022-01-02

Foglio illustrativo

                                1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIDERMAL
mast, (0,5 + 1,0) mg / g
betametazon, gentamicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vi.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek DIDERMAL
i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete koristiti lijek DIDERMAL
3.
Kako koristiti lijek DIDERMAL
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek DIDERMAL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DIDERMAL
I ZA ŠTA SE KORISTI
DIDERMAL (0,5 + 1,0) mg / g mast
1 g masti sadrži: betametazona 0,5 mg (u obliku
betametazon-dipropionata) i gentamicina 1,0 mg (u
obliku gentamicin-sulfata).
DIDERMAL mast je kombinovani lijek za spoljašnju primjenu. DIDERMAL
mast sadrži dvije aktivne
supstance:

betametazon, sintetski proizveden hormon sličan onome koji luče
nadbubrežne žlijezde, ali
jačeg
djelovanja,
koji
pripada
grupi
lijekova
poznatih
pod
imenom
kortikosteroidi
ili
glukokortikosteroidi;

gentamicin, antibiotik iz klase aminoglikozida.
DIDERMAL mast je indikovana za liječenje lokalizovanih kožnih
oboljenja koja zahvataju malu
površinu tijela ako:
•
zahtijevaju liječenje jakim glukokortikosteroidom;
•
postoji dodatna bakterijska infekcija (superinfekcija);
•
bakterije reaguju na liječenje aktivnom supstancom, gentamicinom.
Ako niste sigurni da imate kožnu bolest koja zahvata malu površinu
tijela, obratite se svom ljekaru.
Betametazon eliminiše simptome i znake zapaljenja na mjestu primjene
i na taj način ublažava svrab,
crvenilo, otok i bol.
Aktivna supstanca, gentamicin, suzbija infekcije prouzrokovane
bakterijama. Djeluje tako što prodire u
bakterijsku ćeliju, onemogućava stvaranje proteina koji su bitni za
diobu i umnožavanje, pa na taj
način uništava bakterije.
DIDERMAL mast je pogodniji oblik lijeka za suvu kož
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIDERMAL (0,5 + 1,0) mg / g mast
INN: betametazon, gentamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži: betametazona 0,5 mg (u obliku
betametazon-dipropionata) i gentamicina 1,0 mg (u
obliku gentamicin-sulfata).
(za ekscipijense vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Mast je homogena, skoro bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
DIDERMAL mast se primjenjuje u liječenju lokalizovanih oboljenja
kože koja zahvataju malu površinu
kože i koje je potrebno liječiti glukokortikosteroidom jakog
djelovanja, kada je prisutna superinfekcija
mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Dermalna upotreba.
Doziranje
:
Ako nije drugačije propisano, preparat se u tankom sloju ravnomjerno
nanosi na oboljelu kožu od jedan
do dva puta dnevno; kod djece jednom dnevno, do poboljšanja kliničke
slike. Kako se stanje poboljšava,
učestalost primjene se može smanjiti.
Na_č_in primjene
:
Tanki sloj DIDERMAL masti treba nanijeti na zahvaćena područja kože
i nježno utrljati.
Tretirano područje kože ne smije činiti više od 10% ukupne
površine tijela.
DIDERMAL mast se smije primjenjivati kod djece samo u kratkom
vremenskom periodu i na malim
površinama tijela.
Generalno, potreban je povećan oprez kada se djeca liječe
kortikosteroidnim lijekovima, jer apsorpcija
kortikosteroida kroz dječiju kožu može biti veća od one kod
odraslih.
S
ovim
lijekom
se
ne
smije
primjenjivati
okluzivni
zavoj,
zbog
mogućeg
rizika
od
apsorpcije
betametazondipropionata.
DIDERMAL krem je naročito pogodan za primjenu na masnoj koži i za
liječenje akutnih vlažnih promjena
na koži.
DIDERMAL mast je pogodna za liječenje suvih, lihenifikovanih i
ljuspastih lezija na koži.
Trajanje terapije
:
Terapija ne treba da traje duže od 7 do 10 dana (od 5 do 7 dana kod
djece) zato što DIDERMAL mast
sadrži gentamicin.
Čim to bude medicinski opravdano (tj. kada dermatozu više ne treba
liječiti glukokortikosteroido
                                
                                Leggi il documento completo