DIDERMAL 0,5 mg/1 g+ 1 mg/1 g krem

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

betamethasone, gentamicin

Commercializzato da:

Galenika d.o.o.

Codice ATC:

D07CC01

INN (Nome Internazionale):

betametazon, gentamicin

Dosaggio:

0,5 mg/1 g+ 1 mg/1 g

Forma farmaceutica:

krem

Composizione:

1 g krema sadrži: 0,5 mg betametazona (u obliku betametazon dipropionata) i 1,0 mg gentamicin (u obliku gentamicinsulfata)

Confezione:

1 Alutuba sa 15 g krema, u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

GALENIKA a.d. Beograd

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2022-01-02

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIDERMAL
krem (0,5 + 1,0) mg / g
betametazon, gentamicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vi.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek DIDERMAL
i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete koristiti lijek DIDERMAL
3.
Kako koristiti lijek DIDERMAL
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek DIDERMAL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DIDERMAL
I ZA ŠTA SE KORISTI
DIDERMAL
(0,5 + 1,0) mg / g krem
1 g krema sadrži: betametazona 0,5 mg (u obliku
betametazon-dipropionata) i gentamicina 1,0 mg (u
obliku gentamicin-sulfata).
DIDERMAL krem je kombinovani lijek za spoljašnju primjenu. DIDERMAL
krem sadrži dvije aktivne
supstance:

betametazon, sintetski proizveden hormon sličan onom koji luče
nadbubrežne žlijezde ali
jačeg djelovanja, koji pripada grupi lijekova pod nazivom
kortikosteroidi ili glukokortikosteroidi;

gentamicin, antibiotik iz klase aminoglikozida.
DIDERMAL krem je namijenjen za liječenje lokalizovanih kožnih
oboljenja koja zahvataju malu
površinu tijela ako:
•
zahtijevaju liječenje jakim glukokortikosteroidom;
•
postoji
dodatna
bakterijska
infekcija
(superinfekcija)
i
te
bakterije
reaguju
na
liječenje
aktivnom supstancom, gentamicinom.
Ako niste sigurni da imate kožnu bolest koja zahvata malu površinu
tijela, obratite se svom ljekaru.
Betametazon eliminiše simptome i znake upale na mjestu primjene i na
taj način ublažava svrab,
crvenilo, otok i bol.
Aktivna supstanca gentamicin suzbija infekcije prouzrokovane
bakterijama. Djeluje tako što prodire u
bakterijsku ćeliju, onemogućava stvaranje proteina koji su bitni za
diobu i umnožavanje, pa na taj
način uništava bakterije.
DIDERMAL krem je naročito pogodan za primjenu na masnoj koži i za
li

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIDERMAL (0,5 + 1,0) mg / g krem
INN: betametazon, gentamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g krema sadrži: betametazona 0,5 mg (u obliku
betametazon-dipropionata) i gentamicina 1,0 mg (u
obliku gentamicin-sulfata).
(za ekscipijense vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Krem je homogen, skoro bijele do bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
DIDERMAL krem se primjenjuje u liječenju lokalizovanih oboljenja
kože koja zahvataju malu površinu
kože
i
koje
je
potrebno
liječiti
glukokortikoidom
jakog
djelovanja,
kada
je
prisutna
superinfekcija
mikroorganizmima osetljivim na gentamicin.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Dermalna upotreba.
Doziranje
:
Ako nije drugačije propisano, preparat se u tankom sloju ravnomjerno
nanosi na oboljelu kožu od jedan
do dva puta dnevno do poboljšanja kliničke slike; kod djece,
jedanput na dan. Kako se stanje poboljšava,
učestalost primjene se može smanjiti.
Na_č_in primjene
:
Tanki sloj DIDERMAL krema treba nanijeti na zahvaćena područja kože
i nježno utrljati.
Tretirano područje kože ne smije činiti više od 10% ukupne
površine tijela.
DIDERMAL krem se smije primjenjivati kod djece samo u kratkom
vremenskom periodu i na malim —
površinama tijela.
Generalno, potreban je povećan oprez kada se djeca liječe
kortikosteroidnim lijekovima, jer apsorpcija
kortikosteroida kroz dječiju kožu može biti veća od one kod
odraslih.
S ovim lijekom se ne smije primjenjivati okluzivni zavoj, zbog
mogućeg rizika od apsorpcije betametazon-
dipropionata.
DIDERMAL krem je naročito pogodan za primjenu na masnoj koži i za
liječenje akutnih vlažnih promjena
na koži.
DIDERMAL mast se primjenjuje na suvu kožu.
Trajanje terapije
:
Terapija ne treba da traje duže od 7 do 10 dana (od 5 do 7 dana kod
djece) zato što lijek DIDERMAL krem
sadrži gentamicin.
Čim to bude medicinski opravdano (tj. kada dermatozu više ne treba
liječiti glukokortikosteroidom jakog
dejstva ili kada superi