DicloRapid

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

diklofenak

Commercializzato da:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

diklofenak

Confezione:

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 75mg; blister, 2x10kom

Tipo di ricetta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Prodotto da:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Dettagli prodotto:

JKL: 1162246

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2023-06-14

Foglio illustrativo

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
DICLORAPID
®
, 75 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TVRDE
DIKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek DicloRapid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek DicloRapid
3.
Kako se uzima lek DicloRapid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek DicloRapid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK DICLORAPID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
DicloRapid
sadrži
aktivnu
supstancu
diklofenak-natrijum,
koja
pripada
grupi
antiinflamatornih
i
antireumatskih lekova (nesteroidni antiinflamatorni lekovi, NSAIL).
Lek DicloRapid se koristi za terapiju simptoma bola i zapaljenja kod
odraslih koji su udruženi sa:
- artritičnim stanjima: reumatoidnim artritisom (hronično zapaljenje
zglobova), osteoartritisom (degenerativno
oboljenje zglobova), ankilozirajućim spondilitisom (zapaljenjska
bolest kičme i velikih zglobova), akutnim
gihtom (nagomilavanje mokraćne kiseline u zglobovima),
-
akutnim mišićno-koštanim poremećajima, kao što su periartritis
(„ukrućeno (smrznuto) rame“),
tendinitis
(zapaljenje tetiva), tenosinovitis (zapaljenje tetiva i sinovijalnog
omotača), burzitis (zapaljenje serozne kese
zglobova – zatvorene vreće ispunjene tečnošću u unutrašnjosti
zgloba),
- bolnim posttraumatskim otocima ili zapaljenjima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DICLORAPID
LEK DICLORAPID NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preose

Scheda tecnica

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
L.IME LEKA
DicloRapid
®
, 75 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 75 mg
diklofenak-natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule, broj 2, crvene boje, punjene peletama bele
do bledožućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek DicloRapid je namenjen odraslim osobama.
Simptomatska terapija bola i inflamacije, koji su udruženi sa:
- artritičnim stanjima: reumatoidnim artritisom, osteoartritisom,
ankilozirajućim spondilitisom, akutnim gihtom;
- akutnim mišićno-koštanim poremećajima, kao što su periartritis,
tendinitis, tenosinovitis, burzitis;
- bolnim posttraumatskim otocima ili inflamacijama.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje diklofenaka zavisi od težine kliničke slike, odnosno od
stanja pacijenta. Preporučeni raspon doza za
odrasle iznosi između 50 mg i 150 mg diklofenak-natrijuma dnevno kao
1 ili 2 podeljene doze.
Pojedinačna doza ne treba da bude veća od 75 mg
diklofenak-natrijuma.
uzrast
pojedinačna doza:
broj kapsula
ukupna dnevna doza:
broj kapsula
odrasli
1
(75 mg diklofenak-natrijuma)
2
(150 mg diklofenak-natrijuma)
O trajanju terapije odlučuje lekar.
Kod reumatskih bolesti može biti potrebna dugotrajna terapija. Kod
dugotrajne terapije treba smanjiti ukupnu
dnevnu dozu, ukoliko je moguće, na 75 mg diklofenak-natrijuma, u
skladu sa terapijskim odgovorom.
Neželjena dejstva se mogu svesti
na
najmanju moguću meru primenom najmanje efektivne doze tokom
najkraćeg perioda potrebnog za postizanje kontrole simptoma (videti
odeljak 4.4).
2 od 13
POSEBNE POPULACIJE
_Stariji pacijenti:_
Nije potrebno posebno prilagođavanje doze. Starije pacijente treba
pratiti sa posebnom pažnjom, zbog povećane
verovatnoće pojave neželjenih dejstava (videti odeljak 4.4).
_Oštećenje funkcije bubrega:_
Kod pacijenata sa blagim do u