Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB05
diclofenac sodium
Normal
diclofenac
Aktif
1970-01-01
1 / 13 KULLANMA TAL İ MATI DİCLOMEC SR 100 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir tablet 100 mg diklofenak sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Hidroksipropil Metil Selüloz (K15M-2208), Kolloidal Silikondioksit (200), Laktoz Monohidrat (sığır sütü), Magnezyum Stearat, Talk, Mikrokristalin Selüloz (PH 102), Povidon (K-30), Polietilen Glikol 400, Simetikon Emülsiyon, Sunset Yellow Slake (gün batımı sarısı), Brilliant Scarlett 4R Lake, Titanyum Dioksit, Hidroksipropil Metil Selüloz (E5) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _DİCLOMEC SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ DİCLOMEC SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ DİCLOMEC SR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ DİCLOMEC SR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİCLOMEC SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • Her tablet 100 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir. • DİCLOMEC SR pembe renkte, yuvarlak, bikonveks, kenarı eğimli tabletlerdir. • DİCLOMEC SR, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. • 10 veya 20 tabletlik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır. DİCLOMEC SR aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılabilir: Bu belge, güvenli ele Leggi il documento completo
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİCLOMEC SR 100 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diklofenak sodyum 100 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz Monohidrat 73.1 mg/tablet Sunset Yellow Slake (Gün batımı sarısı) 0.044 mg/tablet Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet Pembe renkte, yuvarlak, bikonveks, kenarı eğimli tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları ve postoperatif ağrı tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza indirilmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır. Günde 1 tablet DİCLOMEC SR 100 mg tablet ya da günde 2 kere ürünün diğer bir dozu olan DİCLOMEC SR 75 mg tablet verilir) Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75 ila 100 mg genellikle yeterlidir. Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, DİCLOMEC SR 100 mg tablet tercihen akşam verilmelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1US3k0Z1AxZ1AxM0FySHY3RG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekle birlikte yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da çiğnenmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI DİCLOMEC böbrek yetmezliği (GFR <15 ml/min/1,73 m²) olan hastalarda kontrendikedir (bkz., bölüm 4.3.). Böbrek yetmezliği olan hastalarda spesifik çalışmalar yürütülmediğinden, spesifik doz ayarlamasına ilişkin önerilerde bulunulamaz. Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalar Leggi il documento completo