Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
SANDOZ S.P.A.
M02AA15
Diclofenac
"1% GEL" TUBO DA 50 G; "100 MG SUPPOSTE"10 SUPPOSTE; "25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI "60 COMPRESSE; "50 MG COMPRESSE GASTRORES
N
Diclofenac
032786042 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE 3 ML - Autorizzato; 032786028 - 50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI30 COMPRESSE - Autorizzato; 032786030 - 100 MG SUPPOSTE10 SUPPOSTE - Autorizzato; 032786016 - 25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE - Autorizzato; 032786055 - 1% GEL TUBO DA 50 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DICLOFENAC HEXAL 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE diclofenac sodico Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Diclofenac Hexal e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Diclofenac Hexal 3. Come prendere Diclofenac Hexal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Diclofenac Hexal 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DICLOFENAC HEXAL E A COSA SERVE Diclofenac Hexal contiene il principio attivo diclofenac sodico, che appartiene alla classe dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Il diclofenac sodico è usato per ridurre il dolore e l’infiammazione. Diclofenac Hexal è usato per trattare episodi di dolore acuto in caso di: • infiammazione dei muscoli, delle articolazioni e delle ossa • spasmi della muscolatura liscia 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DICLOFENAC HEXAL NON PRENDA DICLOFENAC HEXAL • se è allergico (ipersensibile) al diclofenac sodico, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha mai avuto una reazione allergica dopo aver assunto medicinali per trattare infiammazione o dolore, come acido acetilsalicilico (aspirina), diclofenac o ibuprofene. Le reazioni possono includere: asma, naso che cola, rossore cutaneo, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola e/o delle estremità (segni di angioedema), dol Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diclofenac Hexal 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala da 3 ml di soluzione iniettabile contiene 75 mg di diclofenac sodico Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, alcool benzilico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in corso di affezioni infiammatorie dell’apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4) Per praticare le iniezioni intramuscolari si devono osservare le seguenti istruzioni per evitare danni ad un nervo o ad altri tessuti nel sito d’iniezione (che possono comportare debolezza muscolare, paralisi muscolare, ipoestesia necrosi) e embolia della cute per uso di farmaci (Sindrome di Nicolau)). Le iniezioni devono essere eseguite secondo rigorose norme di sterilizzazione, asepsi e antisepsi (vedere paragrafo 4.4). Da somministrare mediante iniezione intramuscolare profonda nel quadrante superiore esterno del gluteo usando una tecnica asettica; ciascuna fiala è monouso. La soluzione deve essere usata subito dopo l’apertura. Si deve usare una tecnica di iniezione e una lunghezza dell’ago (considerando lo spessore del grasso nel gluteo del paziente) appropriate per evitare la somministrazione sottocutanea involontaria di un’iniezione di Diclofenac Hexal. POPOLAZIONE GENERALE ADULTI Diclofenac Hexal soluzione iniettabile non dovrebbe essere somministrato per più di due giorni; se necessario, il trattamento può essere continuato con Diclofenac Hexal compresse o supposte. La posologia è generalmente una fiala d Leggi il documento completo