Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
Hemofarm AD
M02AA15
Diclofenacum
1%
gel
40 g N1
fără prescripție
Hemofarm AD, Serbia
2017-07-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT DICLOFENAC 10 MG/G GEL _Diclofenacum_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum medicul sau farmacistul va spus. - Păstraţi acest prospect. Posibil să aveţi nevoie să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - În cazul în care starea dumneavoastră nu se îmbunătăţeşte sau vă simţiţi mai rău, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diclofenac gel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diclofenac gel 3. Cum să luaţi Diclofenac gel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclofenac gel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICLOFENAC GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diclofenac gel conține subctanța activă, diclofenac, care aparține grupului de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Manifestă acțiune antiinflamatoare, de combatere a durerii (analgezică) și a inflamației în mușchi și articulații. Diclofenac gel este indicat în calitate de remediu antiinflamator și analgesic în tratamentul simptomatic în următoarelor stări patologice: - traume și afecțiuni ale mușchilor și articulațiilor (întinderea mușchilor în caz de suprasolicitare și contuzii, inclusiv leziuni la sportivi, dureri de spate); - tendinită, ( inclusiv "umăr înghețat"), bursită, sindromul umăr-mână; - ca remediu de combatere a dureri de tratament complex în artrite și osteoartroze. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DICLOFENAC GEL NU UTILIZAȚI DICLOFENAC GEL: - dac Leggi il documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diclofenac 10 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1g gel conține substanța activă diclofenac dietilamină 11,60 (echivalent cu 10 mg diclofenac sodic). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel transparent, incolor, omogen. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diclofenac gel este indicat în calitate de remediu antiinflamator și analgezic în tratamentul simptomatic în următoarelor stări patologice: - Afecțiuni ale țesuturilor moi: traume ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor în rezultatul entorselor, luxaţiilor (inclusiv traume sportive); - Afectarea reumatică localizată a țesuturilor moi: tendinită, ( inclusiv "umăr înghețat"), bursită, sindromul umăr-mână, periartropatie; Diclofenac gel se utilizează ca medicație adjuvantă în tratamentul artritelor și osteoartrozelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Modul de administrare – cutanat. Adulților și copiilor peste 14 ani preparatul_ _se va aplica în strat subțire pe zona afectată, de 3-4 ori pe zi și se masează ușor. Cantitatea de gel depinde de zona dureroasă. Doza unică este de 2-4 g (o cantitate de dimensiunile unei vișine mari). După aplicarea preparatului e necesară spălarea mâinilor. Timpul între aplicări trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Gelul se aplică nu mai mult de 4 ori în zi. Durata tratamentului depinde de indicațiile terapeutice și de răspunsul pacientului la tratament. În cazul artritelor, pentru a acționa asupra articulațiilor și de a avea un efect pozitiv gelul se utilizează timp de 7 zile. Dacă e necesară utilizarea mai îndelungată se va discuta cu medicul sau farmacistul, apoi durata tratamentului poate fi prelungită până la 14 zile. Dacă după 7 zile nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează pacientul trebuie să se prezinte la medic. Consultația medicului e obligatorie dacă sunt afectat Leggi il documento completo