Diclo-ratiopharm bei Schmerzen und Fieber 25 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Diclofenac-Kalium

Commercializzato da:

ratiopharm GmbH (3087881)

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac potassium

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Diclofenac-Kalium (11927) 25 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2011-04-07

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_DICLO-RATIOPHARM_
_®_
_ BEI SCHMERZEN UND FIEBER 25 MG FILMTABLETTEN _
Diclofenac-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich bei leichten bis mäßig starken Schmerzen nach 4 Tagen
bzw. bei Fieber nach 3
Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Diclo-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Diclo-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Diclo-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Diclo-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DICLO-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Diclo-ratiopharm_
_®_
ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der
Gruppe der
nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
_DICLO-RATIOPHARM_
_®_ WIRD ANGEWENDET ZUR
kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen,
•
Fieber.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DICLO-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_DICLO-RATIOPHARM_
_®_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie in der Vergangenheit mit
ANSCHWELLEN VON GESICHT UND MU

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DICLO-RATIOPHARM_
_®_
_ BEI SCHMERZEN UND FIEBER 25 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 25 mg Diclofenac-Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige symptomatische Behandlung von
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
•
Fieber
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und
Jugendliche ab 16 Jahren zu Beginn
25 mg Diclofenac-Kalium (1 Filmtablette), danach je nach Bedarf 25 mg
Diclofenac-Kalium (1
Filmtablette) alle 4 bis 6 Stunden ein. Dabei soll jedoch die
Höchstmenge von 75 mg Diclofenac-
Kalium (3 Filmtabletten) innerhalb von 24 Stunden nicht überschritten
werden.
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten
zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Ohne Rücksprache mit dem Arzt beträgt die Anwendungsdauer bei
leichten bis mäßig starken
Schmerzen 4 Tage bzw. bei Fieber 3 Tage. Bei Beschwerden, die länger
anhalten oder sich
verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden. Wegen des
möglichen
Nebenwirkungsprofils sollten ältere Patienten besonders sorgfältig
überwacht werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der
Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion
erforderlich (Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz siehe
Abschnitt 4.3).
_Eingeschränkte Leberfunktion (siehe Abschnitt 5.2) _
2
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der
Leberfunktion ist keine Dosisreduktion
erforderlich. (Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung siehe
Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Eine Anw