DICLANGEL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DICLOFENAC

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

M02AA15

INN (Nome Internazionale):

DICLOFENAC

Confezione:

" 1 % GEL" TUBO DA 50 G

Classe:

N

Area terapeutica:

DICLOFENAC

Dettagli prodotto:

039424015 - 1 % GEL TUBO DA 50 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DICLANGEL 1% GEL
Diclofenac sodico
LEGGA   ATTENTAMENTE   QUESTO   FOGLIO   PRIMA   DI   USARE   QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio
o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio.
Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli,
si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si   rivolga   al   medico   se   non   nota   miglioramenti   o   se   nota   un
peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di tempo.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DICLANGEL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere primA di usare DICLANGEL 
3.
Come usare DICLANGEL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DICLANGEL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DICLANGEL E A COSA SERVE
Diclangel   contiene   il   principio   attivo   diclofenac   sodico.   Il   diclofenac
appartiene alla classe dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) ed
è usato per ridurre il dolore e l’infiammazione. 
Diclangel è indicato per il trattamento locale del dolore acuto causato da
traumi superficiali (ad es. stiramenti, distorsioni, contusioni). 
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un
breve periodo di tempo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLANGEL
NON USI DICLANGEL 
-
se   è   allergico   al   diclofenac   sodico   o   ad   uno   qualsiasi   degli   altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. 
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DICLANGEL 1% gel.
2. 
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di gel contiene: 10 mg di diclofenac sodico  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. 
FORMA FARMACEUTICA
Gel.
4. 
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per trattamenti a breve termine.
Sollievo  sintomatico locale del dolore acuto da  stiramenti, distorsioni o contusioni in
seguito a traumi superficiali.
4.2 
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
A   seconda   delle   dimensioni   della   zona   di   cute   da   trattare,   applicare   2-4   g   di
DICLANGEL (quantitativo di dimensione variabile tra una ciliegia e una noce) 3-4 volte
al giorno sulle parti interessate e far penetrare massaggiando leggermente. 
Al fine di facilitare l’assorbimento del principio attivo, DICLANGEL può essere applicato
con la ionoforesi e deve essere associato al catodo (il polo carico negativamente).
Adolescenti al di sopra dei 14 anni:
Negli adolescenti dai 14 anni in poi, se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni
per   alleviare   il   dolore   o   se   i   sintomi   peggiorano,  il   paziente   e/o   i   genitori   devono
consultare il medico.  
Bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni:
Ci sono dati  insufficienti sulla  sicurezza  ed efficacia  in bambini  e adolescenti di età
inferiore ai 14 anni (vedere anche paragrafo 4.3 “Controindicazioni”).
4.3 
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DICLANGEL   è   inoltre   controindicato   in   pazienti   nei   quali   si   sono   verificati   attacchi
d’asma, orticaria o rinite acuta a seguito dell’assunzione di acido acetilsalici