DICETEL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PINAVERIO

Commercializzato da:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A03AX04

INN (Nome Internazionale):

PINAVERIO

Confezione:

"50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE; 30 CAPSULE 50 MG; 50 CAPSU

Classe:

N

Area terapeutica:

PINAVERIO

Dettagli prodotto:

024314015 - 30 CAPSULE 50 MG - Revocato; 024314041 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Autorizzato; 024314039 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 024314027 - 50 CAPSULE 50 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DICETEL
50 MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PINAVERIO BROMURO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
_Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo._
•
_Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere._
•
_Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche_
_se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perchè potrebbe
essere pericoloso._
•
_Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo_
_foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere._
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è DICETEL e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere DICETEL
3. Come prendere DICETEL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DICETEL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DICETEL E A CHE COSA SERVE
DICETEL è un antispastico per uso orale contenente pinaverio bromuro.
Il pinaverio
bromuro esercita attività antispastica sulle fibre muscolari
intestinali e sul dotto
biliare.
L'intestino è un lungo organo muscolare di forma tubulare che serve
per il passaggio e
la digestione del cibo. Il "dotto biliare" permette alla bile di
passare dal fegato
all’intestino. Se l’intestino o il dotto biliare hanno uno spasmo
e si comprimono in
maniera troppo accentuata si avverte dolore. Il farmaco agisce in modo
da alleviare gli
spasmi e il dolore.
DICETEL è indicato negli stati discinetici esofagei e nelle
discinesie biliari (alterazioni
dei meccanismi di riempimento e svuotamento della cistifellea), nelle
colopatie
funzionali e nel colon irritabile.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DICETEL
NON PRENDA DICETEL
•
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (Elencati al paragrafo 6).
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
_Esula dalla com

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DICETEL 50 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo: pinaverio bromuro 50 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale rivestite con film di color
arancione-giallastro, tonde e
biconvesse, con impresso “50” su un lato e aventi un diametro di 8
mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati discinetici esofagei; discinesie biliari; colopatie funzionali e
colon irritabile.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
La dose raccomandata è di due o tre compresse al giorno secondo il
giudizio del medico.
Le compresse vanno ingerite intere,
senza essere masticate o succhiate, durante i pasti,
con un bicchiere d'acqua
al fine di evitare il contatto del pinaverium con la mucosa
esofagea (rischio di lesioni esofagee, vedere paragrafo 4.8).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Dicetel non sono state dimostrate nei
bambini e l’esperienza è
limitata (vedere paragrafo 4.4).
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
A causa di un rischio di lesioni esofagee le istruzioni sulle
modalità di somministrazione
devono essere attentamente rispettate. I pazienti con
ulcere gastriche e duodenali,
preesistenti lesioni esofagee e/o ernia iatale dovrebbero prestare
particolarmente
attenzione al corretto impiego di Dicetel.
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
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