DIAZEPAM SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diazepam

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

N05BA01

INN (Nome Internazionale):

Diazepam

Confezione:

"5 MG/ML GOCCE ORALI,SOLUZIONE" FLACONE DA 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Diazepam

Dettagli prodotto:

036382012 - 5 MG/ML GOCCE ORALI,SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIAZEPAM SANDOZ 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Diazepam Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Diazepam Sandoz
3.
Come prendere Diazepam Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diazepam Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIAZEPAM SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Diazepam Sandoz contiene il principio attivo diazepam che appartiene
ad un gruppo di medicinali detti
benzodiazepine.
Questo medicinale è indicato:
-
per trattare l’ansia, tensione ed altri disturbi associati
all’ansia;
-
per trattare i disturbi del sonno (insonnia).
Le benzodiazepine sono utilizzate solo quando i disturbi sono gravi,
sottopongono il soggetto a grave
disagio e ne limitano la normale attività.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIAZEPAM SANDOZ
NON PRENDA DIAZEPAM SANDOZ
-
se è allergico al principio attivo, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se ha gravi problemi a respirare (insufficienza respiratoria grave);
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave), perché
può causare confusione mentale
(encefalopatia epatica);
-
se ha problemi a respirare dura

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIAZEPAM SANDOZ 5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1ml (25 gocce) contiene 5 mg di diazepam
Eccipiente con effetto noto:alcol etilico e glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo
è grave, disabilitante e
sottopone il soggetto a grave disagio
.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
ANSIA, TENSIONE ED ALTRE MANIFESTAZIONI SOMATICHE O PSICHIATRICHE
ASSOCIATE CON SINDROME ANSIOSA.
Il trattamento dovrebbe essere
il più breve possibile. Il paziente dovrebbe essere rivalutato
regolarmente e la necessità di un trattamento continuato dovrebbe
essere valutata attentamente,
particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva
del trattamento, generalmente,
non dovrebbe superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di
sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in tal
caso, ciò non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione
del paziente.
INSONNIA
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. La durata del
trattamento, generalmente, varia da
pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane,
compreso un periodo di
sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria
l’estensione oltre il periodo massimo
di trattamento; in tal caso, ciò non dovrebbe avvenire senza
rivalutazione della condizione del
paziente.
Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più
bassa. La dose massima non
dovrebbe essere superata
.
Nel trattamento dell’insonnia il medicinale dovrebbe essere assunto
appena prima di andare a letto.
Il pazien