DIAZEPAM RATIOPHARM ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diazepam

Commercializzato da:

TEVA B.V.

Codice ATC:

N05BA01

INN (Nome Internazionale):

Diazepam

Confezione:

"5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Diazepam

Dettagli prodotto:

036381010 - 5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIAZEPAM RATIOPHARM ITALIA 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
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pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Diazepam ratiopharm Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Diazepam ratiopharm Italia
3.
Come prendere Diazepam ratiopharm Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diazepam ratiopharm Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DIAZEPAM RATIOPHARM ITALIA E A COSA SERVE
Diazepam ratiopharm Italia contiene
_diazepam, _
una sostanza che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine, utilizzati per alleviare gli stati
di forte malessere emotivo
e psicologico che causano grave disagio e limitano talvolta le normali
attività.
Questo medicinale è quindi indicato per trattare:
-
l’ansia, gli stati di tensione e gli altri disturbi fisici o mentali
associati all’ansia negli adulti e nei
bambini dai due anni di età;
-
i disturbi del sonno (insonnia) negli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIAZEPAM RATIOPHARM ITALIA
NON PRENDA DIAZEPAM RATIOPHARM ITALIA
-
se è allergico al principio attivo, ad altri medicinali simili (altre
benzodiazepine) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di una malattia che provoca indebolimento muscolare e
stanchezza (Miastenia gravis);
-
se ha gravi problemi a respirare (grave insufficienza r

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diazepam ratiopharm Italia 5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml (25 gocce) di soluzione contiene:
_principio attivo_
: diazepam 5 mg.
eccipienti con effetti noti: etanolo , glicole propilenico, sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa nell’adulto e
nei bambini dai 2 anni di età.
Insonnia
nell’adulto.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a grave
disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio deve essere individuato attentamente ed il trattamento
deve iniziare con la dose efficace più bassa,
appropriata alla condizione da trattare.
_Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa_
Il trattamento deve essere il più breve possibile.
Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un
trattamento continuato deve essere valutata
attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La
durata complessiva del trattamento non deve
superare le 8 - 12 settimane, compreso un periodo di sospensione
graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in tal caso, è
necessaria una rivalutazione delle condizioni del paziente.
La dose raccomandata per il trattamento dell’ansia nei pazienti
adulti è da 2 mg (10 gocce), due-tre volte al
giorno a 5 mg (25 gocce), una-due volte al giorno.
Trattamento ospedaliero degli stati di ansia: 10-20 mg tre volte al
giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022
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