Diazepam Generic Specialty Pharma 10 mg tabletki

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Diazepamum

Commercializzato da:

Generic Specialty Pharma (GSP) Ltd

Codice ATC:

N05BA01

INN (Nome Internazionale):

Diazepamum

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

tabletki

Dettagli prodotto:

10 tabl., 5909991323400, Rp; 20 tabl., 5909991323417, Rp; 25 tabl., 5909991323424, Rp; 28 tabl., 5909991323431, Rp; 30 tabl., 5909991323448, Rp; 40 tabl., 5909991323455, Rp; 50 tabl., 5909991323462, Rp; 56 tabl., 5909991323479, Rp; 60 tabl., 5909991323486, Rp; 100 tabl., 5909991323493, Rp

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DIAZEPAM
Generic Specialty Pharma 2 MG TABLETKI
DIAZEPAM
Generic Specialty Pharma 5 MG TABLETKI
DIAZEPAM
Generic Specialty Pharma 10 MG TABLETKI
Diazepam
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Diazepam Generic Specialty Pharma i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Diazepam Generic Specialty
Pharma
3.
Jak przyjmować lek Diazepam Generic Specialty Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diazepam Generic Specialty Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIAZEPAM GENERIC SPECIALTY PHARMA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Diazepam Generic Specialty Pharma zawiera substancję czynną
diazepam, która należy do grupy
leków nazywanych benzodiazepinami.
Lek Diazepam Generic Specialty Pharma jest wskazany do stosowania w
leczeniu następujących
chorób:
U dorosłych:
-
leczenie objawów zaburzeń lękowych.
-
leczenie objawów występujących po odstawieniu alkoholu.
U dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia:
-
skurczów mięśni lub bólu wywołanego stanem zapalnym mięśni i
stawów, urazem, w tym
skurczów wywołanych takimi chorobami, jak: porażenie mózgowe
(grupa zaburzeń wpływająca
na zdolność do poruszania się, utrzymania równowagi i prawidłowej
postawy) oraz parapleg

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diazepam Generic Specialty Pharma 2 mg, tabletki
Diazepam Generic Specialty Pharma 5 mg, tabletki
Diazepam Generic Specialty Pharma 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2 mg diazepamu
(
_Diazepamum_
)
.
Każda tabletka zawiera 5 mg diazepamu (
_Diazepamum_
).
Każda tabletka zawiera 10 mg diazepamu (
_Diazepamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka produktu leczniczego Diazepam Generic Specialty Pharma
2 mg tabletki zawiera
168,1 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka produktu leczniczego Diazepam Generic Specialty Pharma
5 mg tabletki zawiera
165,1 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka produktu leczniczego Diazepam Generic Specialty Pharma
10 mg tabletki zawiera
160,1 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Diazepam Generic Specialty Pharma 2 mg: biała lub brudnobiała,
okrągła, płaska tabletka o średnicy
8 mm z cyfrą „2” po jednej stronie i linią podziału po drugiej.
Diazepam Generic Specialty Pharma 5 mg: biała lub brudnobiała,
okrągła, płaska tabletka o średnicy
8 mm z cyfrą „5” po jednej stronie i linią podziału po drugiej.
Diazepam Generic Specialty Pharma 10 mg: biała lub brudnobiała,
okrągła, płaska tabletka o średnicy
8 mm z cyfrą „10” po jednej stronie i linią podziału po
drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli:
-
Leczenie objawowe zaburzeń lękowych.
Benzodiazepiny są wskazane wyłącznie, jeśli zaburzenie ma
ciężką postać, powoduje
niesprawność lub jest dla chorego przyczyną skrajnego dyskomfortu.
-
Leczenie objawowe alkoholowego zespołu abstynencyjnego.
Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia:
-
Leczenie objawowe skurczów mięśni szkieletowych(wywołanych stanem
zapalnym mięśni i
stawów, urazem), w tym skurczów wywołanych zaburzeniami górnego
neuronu r