DIAZEPAM EG STADA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DIAZEPAM

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N05BA01

INN (Nome Internazionale):

DIAZEPAM

Classe:

M

Area terapeutica:

DIAZEPAM

Dettagli prodotto:

049712211 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712375 - 10 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712286 - 5 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712235 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712387 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712274 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712401 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712399 - 10 MG COMPRESSE 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712324 - 10 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712223 - 5 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712209 - 5 MG COMPRESSE 25X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712425 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712300 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712449 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049712197 - 5 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712247 - 5 MG COMPRESSE 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712250 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712262 - 5 MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712312 - 10 MG COMPRESSE 20X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712348 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712363 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712173 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712185 - 5 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712351 - 10 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712413 - 10 MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712437 - 10 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712159 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712161 - 5 MG COMPRESSE 20X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712298 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049712336 - 10 MG COMPRESSE 25X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712096 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712134 - 2 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712146 - 2 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712072 - 2 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712033 - 2 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712045 - 2 MG COMPRESSE 25X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712019 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712058 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712060 - 2 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712084 - 2 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712110 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712122 - 2 MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712021 - 2 MG COMPRESSE 20X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712108 - 2 MG COMPRESSE 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA AL/PVC - Autorizzato; 049712452 - 5 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 049712464 - 5 MG COMPRESSE 40x1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DIAZEPAM EG STADA 2 MG COMPRESSE
DIAZEPAM EG STADA 5 MG COMPRESSE
DIAZEPAM EG STADA 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è Diazepam EG STADA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Diazepam EG STADA
3. Come prendere Diazepam EG STADA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Diazepam EG STADA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È DIAZEPAM EG STADA E A COSA SERVE
Diazepam EG STADA contiene il principio attivo diazepam, che
appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati benzodiazepine.
Diazepam EG STADA è utilizzato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
Negli adulti:
•
sintomi dell’ansia
•
sintomi da astinenza da alcol
Negli adulti e nei bambini con più di 6 anni
•
spasmi o dolore muscolare causato da infiammazione dei muscoli e delle
articolazioni o traumi,
inclusi spasmi causati da condizioni come la paralisi cerebrale (un
gruppo di disturbi che
influenzano la capacità di movimento, di mantenere l'equilibrio e la
postura) e la paraplegia
(paralisi della metà inferiore del corpo, che colpisce entrambe le
gambe), come pure l'atetosi
(movimenti continui, involontari, lenti e sensazione insolita a dita e
mani) e sindrome della persona
rigida.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIAZEPAM EG STADA
NON PRENDA DIAZEPAM EG STADA SE
•
è allergico al diazepam o ad uno qualsi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diazepam EG STADA 2 mg compresse
Diazepam EG STADA 5 mg compresse
Diazepam EG STADA 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2 mg di diazepam.
Ogni compressa contiene 5 mg di diazepam.
Ogni compressa contiene 10 mg di diazepam.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa contiene 159,70 mg di lattosio.
Ogni compressa contiene 156,85 mg di lattosio.
Ogni compressa contiene 152,10 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse di colore variabile tra bianco e biancastro, piatte, rotonde
(diametro 8,0 mm), con “2” impresso
su un lato e con linea di frattura sull’altro lato.
Compresse di colore variabile tra bianco e biancastro, piatte, rotonde
(diametro 8,0 mm), con “5” impresso
su un lato e con linea di frattura sull’altro lato.
Compresse di colore variabile tra bianco e biancastro, piatte, rotonde
(diametro 8,0 mm), con “10” impresso
su un lato e con linea di frattura sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
•
Trattamento sintomatico dell’ansia
Le benzodiazepine sono indicate solamente nei casi di disturbo grave,
debilitante o tale da causare
profondo malessere.
•
Trattamento sintomatico della sindrome da astinenza da alcol
_Adulti e bambini con più di 6 anni_
•
Trattamento sintomatico dello spasmo muscolare scheletrico
(infiammazione dei muscoli o delle
articolazioni, trauma), compresa spasticità causata da disturbi del
neurone motorio superiore (come
paralisi cerebrale, paraplegia, nonché atetosi e sindrome della
persona rigida).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Pag.
1
di
15
Documento reso disponibile da AIFA il 18/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medic