Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIAZEPAM
LABORATORIOS CINFA S.A.
N05BA01
DIAZEPAM
10 mg
COMPRIMIDO
DIAZEPAM 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Diazepam
DIAZEPAM CINFA 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 26/02/2016 Comercializado - DIAZEPAM CINFA 10 MG COMPRIMIDOS EFG 25 comprimidos Autorizado 10/06/2016 Comercializado
Autorizado
2016-02-26
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DIAZEPAM CINFA 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es diazepam cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar diazepam cinfa 3. Cómo tomar diazepam cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de diazepam cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DIAZEPAM CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA diazepam cinfa contiene como principio activo diazepam, que pertenece al grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas. El diazepam tiene efectos tranquilizantes, sedantes, relajantes musculares y anticonvulsivantes. Los médicos recetan diazepam a las personas que presentan síntomas de ansiedad, agitación y tensión psíquica producidos por estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limite su actividad o le someta a una situación de estrés importante. También puede ser útil para el alivio de los síntomas de agitación aguda, temblor y alucinaciones en pacientes con síndrome de abstinencia al alcohol. Este medicamento contribuye al alivio del dolor muscular producido por espasmos o inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc. También puede utilizarse para combatir los espasmos originados por enfermedades como parálisis cerebral (grupo de trastornos que afecta la capacidad de una persona pa Leggi il documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO diazepam cinfa 5 mg comprimidos EFG diazepam cinfa 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA diazepam cinfa 5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 5 mg de diazepam. diazepam cinfa 10 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 10 mg de diazepam. Excipientes con efecto conocido _diazepam cinfa 5 mg comprimidos EFG _ Cada comprimido contiene 46,45 mg de lactosa monohidrato. _diazepam cinfa 10 mg comprimidos EFG _ Cada comprimido contiene 92,9 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA _diazepam cinfa 5 mg comprimidos EFG _ Comprimidos redondos, planos, biselados, de color blanco o casi blanco, ranurados por una cara y con la inscripción “E” por la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _diazepam cinfa 10 mg comprimidos EFG _ Comprimidos redondos, planos, biselados, de color blanco o casi blanco, con la inscripción “E1” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ANSIEDAD 2 de 15 Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. Por vía oral diazepam está indicado para la supresión sintomática de la ansiedad, la agitación y la tensión psíquica debidas a estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios. DEPRIVACIÓN ALCOHÓLICA En pacientes con deprivación alcohólica, puede ser útil para el alivio sintomático de la agitación aguda, el temblor y las alucinaciones. DOLOR MÚSCULO-ESQUELÉTICO Es un coadyuvante útil para el alivio del dolor músculo-esquelético debido a espasmos o patología local (inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc.). También puede utilizarse para combatir la espasticidad originada por afecciones de las interneuronas espinales y sup Leggi il documento completo