Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk
Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
A07DA03
LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk
Capsule, hard
CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Loperamide
Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DIARREEREMMER HTP LOPERAMIDE HCL 2 MG, capsules _ _RVG 20642=15140 _ 2 mg loperamidehydrochloride 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 8 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-05 AUTHORISATION DISK: AO/LW REV. 9.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DIARREEREMMER HTP LOPERAMIDE HCL 2 MG, CAPSULES loperamidehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diarreeremmer HTP Loperamide HCl 2 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIARREEREMMER HTP LOPERAMIDE HCL 2 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Diarreeremmer HTP Loperamide HCl bevat loperamidehydrochloride. Dat is een stof die te sterk voortstuwende bewegingen van de darm vermindert. Zo zorgt deze stof voor de werking van dit middel tegen diarree. Dit middel werkt alleen waar het nodig is, namelijk in de darm. Het stopt diarree meestal binnen enkele uren. Diarreeremmer HTP Loperamide HCl capsules worden gebruikt tegen acute of chronische diarree bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar. _ACUTE _ diarree begint plotseling en is meestal binnen een week over. _ Leggi il documento completo
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _LOPERAMIDE HCL CF 2 MG_, _capsules_ _RVG 15140 _ 2 mg loperamidehydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 9 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-03 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO REV. 11.0 APPROVED MEB 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loperamide HCl CF 2 mg, capsules 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Loperamide HCl CF 2 mg, capsules bevatten 2 mg loperamidehydrochloride per capsule. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 127,0 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Capsule. Harde gelatine capsule, maat 4, donkergroen/grijs opaak, met daarin een wit poeder. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer geen effectieve causale therapie mogelijk is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering _ _ _ _Volwassenen en kinderen van 8 tot 17 jaar: _ De capsules moeten met een vloeistof ingenomen worden. Acute diarree: de begindosis is 2 capsules (4 mg) voor volwassenen en 1 capsule (2 mg) voor kinderen. Daarna 1 capsule (2 mg) na elke daaropvolgende losse stoelgang. Chronische diarree: de begindosis is 2 capsules (4 mg) per dag voor volwassenen en 1 capsule (2 mg) per dag voor kinderen. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot 1 tot 2 vaste ontlastingen per dag worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een onderhoudsdosis van 1 tot 6 capsules (2 tot 12 mg) per dag. De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 capsules (16 mg) per dag voor volwassenen. Bij kinderen moet deze worden gerelateerd aan het lichaamsgewicht (3 capsules per 20 kg). Hierbij dient men er tevens op te letten dat men nooit meer dan 8 capsules per dag toedient. _Kinderen van 2 tot 8 jaar: _ Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _LOPERAMIDE HCL CF 2 M Leggi il documento completo