DIAPREL MR

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Gliklazidas

Commercializzato da:

Lex ano, UAB

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

Gliklazidas

Dosaggio:

60 mg

Forma farmaceutica:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Gliclazide

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2014-02-26

Scheda tecnica

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DIAPREL MR 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Gliklazidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 60 mg gliklazido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Modifikuoto atpalaidavimo tabletės.
60 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Tabletės su vagele. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Tabletę ar pusę tabletės nuryti nekramtant ir neskaldant.
Vartoti kaip nurodė gydytojas.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
2
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp. Nr.: LT/L/14/0200/001.
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
diaprel mr 60 mg
Gamintojas: Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran,
45520 Gidy, Prancūzija arba
Servier (Ireland) Industries Ltd., Gorey Road, Arklow – Co. Wicklow,
Airija arba ANPHARM
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Ul. Annopol 6B, 03-236
Warszawa, Lenkija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
3
B. PAKUOTĖS LAPELIS
4
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DIAPREL MR 60 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Gliklazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VA