Diapam 2 mg/ml oraalisuspensio

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Diazepam

Commercializzato da:

ORION CORPORATION

Codice ATC:

N05BA01

INN (Nome Internazionale):

Diazepam

Dosaggio:

2 mg/ml

Forma farmaceutica:

oraalisuspensio

Confezione:

Kaupan: 200 ml (VNR-numero: 469841)

Tipo di ricetta:

Resepti: 200 ml

Area terapeutica:

diatsepaami

Dettagli prodotto:

; Soveltuvuus iäkkäille Diazepamum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pitkävaikutteinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat lääkeriippuvuus, muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

1969-04-30

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DIAPAM 2 MG/ML ORAALISUSPENSIO
diatsepaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Diapam on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diapam-valmistetta
3.
Miten Diapam-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Diapam-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIAPAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Diapam-valmisteen vaikuttava aine, diatsepaami, kuuluu
bentsodiatsepiineihin, jotka ovat
keskushermostoon vaikuttavia lääkeaineita. Pieninä annoksina
diatsepaami vähentää ahdistusta ja
tuskaisuutta, suuremmat annokset saavat aikaan lihasten rentoutumisen.
DIAPAM-VALMISTEEN KÄYTTÖAIHEET
Diapam-valmistetta käytetään jännitys-, levottomuus- ja
tuskatilojen sekä unettomuuden, epileptisten
kohtausten, vaikeiden alkoholin vieroitusoireiden ja lihaskramppien
hoitoon. Diapam-valmistetta
käytetään yleisesti myös toimenpiteiden esilääkityksenä.
Diatsepaamia, jota Diapam sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DIAPAM-VALMIST

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diapam 2 mg/ml oraalisuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 2 mg:aa diatsepaamia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: metyyli- ja
propyyliparahydroksibentsoaatti, fruktoosi, sorbitoli,
propyleeniglykoli.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio.
Vaaleanpunainen tai punainen, mansikanmakuinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
ahdistuneisuus
•
jännitys-, levottomuus- ja tuskatilat
•
unettomuus
•
_status epilepticus_
•
kirurgisten ja diagnostisten toimenpiteiden esilääkitys
•
vaikeat alkoholin vieroitusoireet (esimerkiksi _delirium tremens_)
•
lihasspasmit.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yleensä 2–5 mg, sairaalahoidossa 5–10 mg, suun kautta kolmesti
vuorokaudessa.
Hoitojakson on oltava mahdollisimman lyhyt. Koska diatsepaamin
vaikutuksessa on suuria yksilöllisiä
vaihteluita, on suositeltavaa aloittaa hoito pienellä annoksella,
jota voidaan tarpeen mukaan suurentaa.
Maksimiannosta ei saa ylittää. Hoidon alussa lääkkeen annostusta
ja antoväliä tulee seurata tarkasti,
jotta vältetään diatsepaamin elimistöön kertymisestä johtuva
yliannostus.
_Unettomuus:_ 2–10 mg, vanhuksilla 2–5 mg, iltaisin. Hoidon tulisi
kestää muutamasta päivästä kahteen
viikkoon, kuitenkin enintään neljä viikkoa, johon sisältyy
lääkityksen asteittainen lopettaminen.
Mikäli hoito näyttää pitkittyvän, on sen tarve ja haitat
arvioitava huolellisesti.
_Vaikea ahdistuneisuus:_ 10–20 mg kolmesti vuorokaudessa. Hoidon
tulisi kestää korkeintaan
8-12 viikkoa, johon sisältyy lääkityksen asteittainen lopettaminen.
Mikäli hoito näyttää pitkittyvän, on
sen tarve ja haitat arvioitava huolellisesti.
_Lihasspasmit:_ 5–10 mg 2–3 kertaa vuorokaudessa.
2
_Vaikeiden alkoholin vieroitusoireiden kyllästyshoito_: 20 mg
(mieluiten oraalisuspensiona) 1,5-2 tunnin
välein, kunnes potilas nukkuu. Kokonaisannos saa olla korkeintaan 200
mg, ja hoidon on rajoit