Diane-35

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Ciproteronas/Etinilestradiolis

Commercializzato da:

Actiofarma, UAB

Codice ATC:

G03HB01

INN (Nome Internazionale):

Ciproteronas/Etinilestradiolis

Dosaggio:

2000 µg/35 µg

Forma farmaceutica:

dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Cyproterone and estrogen

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2018-03-12

Scheda tecnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diane-35 2000 mikrogramų/35 mikrogramai dengtos tabletės
Ciproterono acetatas, etinilestradiolis
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra 2000 mikrogramų ciproterono acetato
ir 35 mikrogramai etinilestradiolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato ir sacharozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
21 dengta tabletė.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/18/0613/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot: {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
diane-35
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Bayer Pharma AG, Müllerstraße 178, 13353 Berlin,
Vokietija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
JUOSTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diane -35 2000 mikrogramų/35 mikrogramai dengtos tabletės
Ciproterono acetatas, etinilestradiolis
2.
LYGIAGRETAUS IMPORTUOTOJO PAVADINIMAS
Actiofarma
3.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
4.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
5.
KITA
P

A

T

K

Pn

�