DIAMICRON Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Gliclazide

Commercializzato da:

SERVIER CANADA INC

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

GLICLAZIDE

Dosaggio:

80MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Gliclazide 80MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

60

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

SULFONYLUREAS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119934001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2022-10-18

Scheda tecnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DIAMICRON

Comprimés à 80 mg de gliclazide
Hypoglycémiant sulfonylurée
Agent antidiabétique oral
SERVIER CANADA INC.
235, boulevard Armand Frappier
Laval (Québec) H7V 4A7
Date d’approbation :
Décembre 1989
Numéro de contrôle :
229444
Date de révision :
13 septembre 2019
Page 2 de 32
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
DIAMICRON

Comprimés à 80 mg de gliclazide
Hypoglycémiant oral
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
DIAMICRON

(gliclazide) est un agent hypoglycémiant de la famille des
sulfonylurées.
L'action hypoglycémiante de DIAMICRON

est liée à une amélioration de l'insulinosécrétion
par les cellules bêta fonctionnelles du pancréas. Il potentialise
l'effet insulinosecréteur,
améliore la dynamique de sécrétion de l'insuline.
Les propriétés hémobiologiques de DIAMICRON

(gliclazide) ont été démontrées au cours
d'études de pharmacologie. Elles sont attribuées à l'action du
gliclazide sur le comportement
des plaquettes, l'équilibre des prostaglandines et la fibrinolyse.
Le gliclazide est rapidement absorbé à partir du tractus
gastro-intestinal et le pic plasmatique
de gliclazide survient entre la 4
ème
et la 6
ème
heure. Le gliclazide est fortement lié aux protéines
plasmatiques : environ 94 % chez l'homme. La demi-vie moyenne
d'élimination du gliclazide
chez l'homme est approximativement de 10,4 heures.
Après administration orale, le gliclazide plasmatique inchangé est
fortement métabolisé, peu
de produit inchangé (< 1 %) étant retrouvé dans les urines.
L'élimination des métabolites et des produits de conjugaison du
gliclazide se fait
essentiellement par voie urinaire : 60 à 70 %, et à peu près 10 à
20 % par voie fécale.
Cinq métabolites principaux ont été retrouvés dans les urines,
essentiellement des dérivés
oxydés et hydroxylés, subissant pour quelques-uns une
glucuroconjugaison.
INDICATIONS
Contrôle de l'hyperglycémie du diabète sucré sensible au
gliclazide, de type stable, léger, non
sujet à la cétose, débu