DIALINAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metformina e sulfonamidi

Commercializzato da:

FARMACEUTICI CABER S.R.L.

Codice ATC:

A10BD02

INN (Nome Internazionale):

Metformin and sulfonamides

Confezione:

100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/2,5 MG; 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/5 MG; 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 5

Classe:

M

Area terapeutica:

Metformina e sulfonamidi

Dettagli prodotto:

035942224 - 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/5 MG - Revocato; 035942109 - 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/2,5 MG - Revocato; 035942135 - 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/5 MG - Revocato; 035942085 - 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/2,5 MG - Revocato; 035942046 - 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/2,5 MG - Revocato; 035942174 - 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/5 MG - Revocato; 035942212 - 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/5 MG - Revocato; 035942010 - 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/2,5 MG - Revocato; 035942200 - 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/5 MG - Revocato; 035942034 - 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/2,5 MG - Revocato; 035942022 - 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/2,5 MG - Revocato; 035942248 - 600 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/5 MG - Revocato; 035942236 - 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/5 MG - Revocato; 035942150 - 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/5 MG - Revocato; 035942111 - 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/2,5 MG - Revocato; 035942198 - 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/5 MG - Revocato; 035942097 - 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/2,5 MG - Revocato; 035942061 - 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/2,5 MG - Revocato; 035942186 - 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/5 MG - Revocato; 035942073 - 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/2,5 MG - Revocato; 035942147 - 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/5 MG - Revocato; 035942162 - 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/5 MG - Revocato; 035942123 - 600 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/2,5 MG - Revocato; 035942059 - 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 500/2,5 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DIALINAX 500 MG/2,5 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DIALINAX 500 MG/5 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
metformina cloridrato e glibenclamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone anche se i loro sintomi sono uguali
ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo,
informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è DIALINAX e a che cosa serve
2. Prima di prendere DIALINAX
3. Come prendere DIALINAX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DIALINAX
6. Altre informazioni
1. CHE COS’È DIALINAX E A CHE COSA SERVE
DIALINAX È
composto da due medicinali antidiabetici, appartenenti ai gruppi di
medicinali chiamati biguanidi
(metformina cloridrato) e sulfoniluree (glibenclamide).
L’insulina è un ormone che consente ai tessuti dell’organismo di
assorbire il glucosio (zucchero) dal sangue e
di utilizzarlo per la produzione di energia, o di conservarlo per
utilizzarlo in futuro. I pazienti con diabete
mellito di tipo 2 (cioè diabete non insulino-dipendente) non
producono abbastanza insulina nel pancreas,
oppure il loro organismo non risponde in modo appropriato
all’insulina prodotta. Ciò causa un aumento del
livello di glucosio nel sangue. DIALINAX aiuta a ridurre lo zucchero
nel sangue a valori normali.
DIALINAX È USATO PER
il trattamento orale (per bocca) del DIABETE MELLITO DI TIPO 2 NEI
PAZIENTI ADULTI.
Viene utilizzato in sostituzione dell’associazione dei due principi
attivi di DIALINAX (metformina
cloridrato e glibenclamide) somministrati separatamente nei pazienti
già trattati in precedenza con tale
associazione, se l�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIALINAX 500 mg/2,5 mg, compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 500 mg di metformina
cloridrato, corrispondenti a 390 mg di
metformina, e 2,5 mg di glibenclamide.
Eccipienti: Lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film a forma di capsule di colore arancio,
biconvesse, con la scritta "2.5" incisa su
un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti, come sostituzione di
un precedente trattamento associato con
metformina e glibenclamide in pazienti con glicemia stabile e ben
controllata.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione orale.
Da usare solo negli adulti.
GENERALE:
Come per tutti i farmaci ipoglicemizzanti, la dose deve essere
personalizzata secondo la risposta metabolica
di ogni paziente (glicemia, HbA1c).
INIZIO DEL TRATTAMENTO:
Si raccomanda di iniziare la terapia con una dose del farmaco
combinato equivalente alle precedenti dosi
singole di metformina e glibenclamide; la dose deve essere aumentata
gradatamente in base ai risultati dei
parametri glicemici.
TITOLAZIONE DELLA DOSE:
La dose deve essere aggiustata ogni 2 settimane o più, con
l’aggiunta di una compressa in base ai risultati
della glicemia.
L’incremento graduale del dosaggio può favorire la tollerabilità
gastrointestinale e prevenire l’insorgenza
dell’ipoglicemia.
DOSE MASSIMA GIORNALIERA RACCOMANDATA:
La dose massima giornaliera raccomandata è di 6 compresse di DIALINAX
500 mg/2,5 mg
REGIME DI DOSAGGIO:
Il regime di dosaggio dipende dalla posologia individuale:
•
Una volta al giorno, al mattino a colazione, per un dosaggio di 1
compressa/giorno
•
Due volte al giorno, mattino e sera, per un dosaggio di 2 o 4
compresse/giorno
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla co