Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Polivitaminici, non associati
TEOFARMA S.R.L.
A11BA
Polivitaminici, not associated with
"COMPRESSE RIVESTITE" 40 COMPRESSE; 40 COMPRESSE MASTICABILI; 40 CONF.; OS GTT 20 ML
N
Polivitaminici, non associati
002991038 - OS GTT 20 ML - Revocato; 002991014 - 40 CONF. - Revocato; 002991040 - 40 COMPRESSE MASTICABILI - Revocato; 002991026 - COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE - Revocato
Revocato
DIAGRAN ® COMPLESSO VITAMINICO COMPOSIZIONE Ogni compressa contiene: Vitamine: retinolo acetato pari a 25.000 U.I. di Vit. A, ergocalciferolo (Vit. D 2 ) 1.000 U.I., tiamina mononitrato pari a 10 mg di Vit. B 1 , riboflavina (Vit. B 2 ) 10 mg, nicotinamide (Vit. PP) 150 mg, sodio ascorbato pari a 150 mg di Vit. C. Eccipienti: povidone, gomma arabica, gelatina, gommoresina (shellac), olio di ricino, talco, amido, magnesio carbonato, calcio carbonato, titanio diossido (E 171), vanillina, saccarosio. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse rivestite per uso orale. Astuccio contenente 40 compresse. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Complesso multivitaminico. TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALLA IMMISSIONE IN COMMERCIO TEOFARMA S.r.l. Via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV) PRODUTTORE TEOFARMA S.r.l. Viale Certosa, 8/A 27100 Pavia INDICAZIONI TERAPEUTICHE DIAGRAN compresse rivestite è indicato per la terapia orale delle carenze multivitaminiche. CONTROINDICAZIONI Stati di ipercalcemia. Gravidanza. PRECAUZIONI PER L’USO Il trattamento con vitamina D ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo richiede il controllo della calcemia onde svelare tempestivamente manifestazioni di iperdosaggio. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE L’assorbimento della Vitamina A può essere ridotto dalla contemporanea somministrazione di colestiramina o neomicina. Gli effetti della Vitamina D 2 possono essere ridotti dalla contemporanea assunzione di barbiturici o altri anticonvulsivi. AVVERTENZE SPECIALI L’impiego di specialità contenenti vitamine liposolubili ad alte dosi e/o per periodi prolungati di tempo può dare origine a manifestazioni di sovradosaggio. L’uso di anticoncezionali orali può determinare un aumento del tasso plasmatico di Vit. A. Dosi molto elevate di Vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell’uomo. Quantitativi giornalieri di Vitamina A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: DIAGRAN 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita contiene: VITAMINE: Retinolo acetato pari a 25.000 U.I. di Vit. A; Ergocalciferolo (Vit. D2) 1.000 U.I.; Tiamina mononitrato pari a 10 mg di Vit.B1; Riboflavina (Vit. B2) 10 mg; Nicotinammide (Vit. PP) 150 mg; Sodio ascorbato pari a 150 mg di Vit. C. 3. FORMA FARMACEUTICA: Compresse rivestite per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche: DIAGRAN compresse rivestite è indicato per la terapia orale delle carenze multivitaminiche. 4.2 Posologia e modo di somministrazione La dose consigliata di DIAGRAN è di 1 o 2 compresse al giorno, o secondo prescrizione medica. Nei casi di grave carenza vitaminica, la posologia è di 2 compresse al giorno durante il periodo iniziale di cura intensiva che può durare diverse settimane, sino a scomparsa delle manifestazioni più evidenti dello stato di ipovitaminosi. 4.3 Controindicazioni Stati di ipercalcemia. Gravidanza. 4.4 Speciali avvertenze e opportune precauzioni d’impiego L'impiego di specialità contenenti vitamine liposolubili ad alte dosi e/o per periodi prolungati di tempo può dare origine a manifestazioni di sovradosaggio. L'uso di anticoncezionali orali può determinare un aumento del tasso plasmatico di Vit. A. Dosi molto elevate di Vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo. Quantitativi giornalieri di Vitamina A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di Vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti. Il prodotto, contenendo Vitamina A ad alte dosi, non deve, pertanto, essere utilizzato in corso di gravidanza. Il trattamento con vitamina D ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo richiede il controllo della calcemia onde svelare tempestivamente manifestazioni di iperdosaggio. DIAGRAN contiene saccarosio non è Leggi il documento completo