DIAGLIMET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metformina e sulfonamidi

Commercializzato da:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

A10BD02

INN (Nome Internazionale):

Metformin and sulfonamides

Confezione:

"5 MG + 500 MG COMPRESSE RIVERSTITE CON FILM" 36 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Metformina e sulfonamidi

Dettagli prodotto:

034693010 - 5 MG + 500 MG COMPRESSE RIVERSTITE CON FILM 36 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIAGLIMET 5MG + 500MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
GLIBENCLAMIDE + METFORMINA CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è
DIAGLIMET e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
DIAGLIMET
3.
Come prendere
DIAGLIMET
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
DIAGLIMET
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È
DIAGLIMET
E A COSA SERVE
DIAGLIMET è un medicinale ipoglicemizzante (abbassa i livelli di
glucosio nel
sangue) per uso orale, che contiene due principi attivi
:
•
metformina cloridrato (appartenente alla classe delle biguanidi)
•
glibenclamide (appartenente alla classe delle sulfaniluree).
DIAGLIMET è indicato
NEGLI ADULTI nel trattamento del diabete
mellito non insulino-dipendente (anche chiamato di tipo 2), non
chetoacidosico (cioè che non comporta un aumento dei livelli di
sostanze chiamate “corpi chetonici” nelle urine o nel sangue )
quando i livelli di glucosio non sono controllabili con la sola dieta
o
il trattamento combinato con la dieta e le sulfaniluree (medicinali
usati per trattare il diabete).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE
DIAGLIMET
NON PRENDA DIAGLIMET
-
se è allergico alla metformina, alla glibenclamide o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico ad altri medicinali contenenti sostanze simili alla
metformina (come glibenclamide e sul

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIAGLIMET 5 mg+500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
_Principi attivi:_
Glibenclamide
5,00 mg
Metformina cloridrato
500,00 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete mellito non insulino-dipendente, non chetoacidosico, che non
sia controllabile con la sola dieta
o con la dieta e sulfaniluree.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min)_La posologia
giornaliera, le modalità e la
durata del trattamento vanno stabilite dal medico curante in base alla
situazione glicometabolica del
paziente. In linea di massima la posologia è di 1-3 compresse al
giorno, suddivise ai pasti principali.
Compromissione renale
La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con
medicinali contenenti metformina
e,successivamente, almeno una volta all’anno. Nei pazienti con
aumentato rischio di ulteriore
progressione della compromissione renale e negli anziani, la funzione
renale deve essere valutata con
maggior frequenza, ad es. ogni 3-6 mesi.
La dose massima giornaliera di metformina deve essere preferibilmente
suddivisa in 2-3 dosi
giornaliere. I fattori che possono aumentare il rischio di acidosi
lattica (vedere paragrafo 4.4) devono
essere riesaminati prima di prendere in considerazione l’inizio del
trattamento con metformina in
pazienti con GFR < 60 mL/min.
Qualora non fosse disponibile un dosaggio adeguato di DIAGLIMET i
singoli monocomponenti
devono essere utilizzati al posto dell’associazione a dose fissa.
Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa c