DIAFORMIN 850 MG FILM TABLET, 100 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

metformin hcl

Commercializzato da:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Codice ATC:

A10BA02

INN (Nome Internazionale):

metformin HCL

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

metformin

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

2006-02-10

Foglio illustrativo

1 / 9
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
DİAFORMİN
®
850 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet, 662,9 mg metformin baza eşdeğer 850 mg
metformin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
PVP K30, avicel pH 102, magnezyum stearat, deiyonize su, polivinil
alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol/makrogol, talk.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİAFORMİN_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİAFORMİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİAFORMİN_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİAFORMİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİAFORMİN
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DİAFORMİN
®
şeker
hastalığının
tedavisinde
kullanılan
oral
(ağızdan
alınan)
antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
•
Her bir film tablet 850 mg metformin hidroklorür içeren 100
tabletlik blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
•
DİAFORMİN
®
beyaz renkte oblong, bir yüzü çentikli, bir yüzünde “850”
yazısı bulunan
film kaplı tablet (Çentiğin amacı yalnızca yutmak için tabletin
kırılmasını kolaylaştırmaktır,
tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir.).
•
Vücutta pankreas tarafından üretilen ve kan do

Scheda tecnica

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİAFORMİN
®
850 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet, 662,9 mg metformin baza eşdeğer, 850 mg
metformin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkte oblong, bir yüzü çentikli, bir yüzünde “850”
yazısı bulunan film kaplı tablet.
Çentiğin amacı yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara
bölünmesi için değildir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİAFORMİN
®
, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu
hastalarda kan şekeri
kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı
durumlarda endikedir.
•
DİAFORMİN
®
erişkinlerde, tek başına veya diğer oral antidiyabetik ilaçlarla
veya
insülin ile birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
DİAFORMİN
®
10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına veya
insülin ile
birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glukoz değerlerini normal
sınırlarda tutmada yetersiz
kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik
bireylerde tip 2 diabetes
mellitusun önlenmesi.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metforminle tedavi edilen
tip 2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma görülmüştür
(bkz. Bölüm 5.1).
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek fonksiyonu normal olan erişkinlerde
_(Glomerüler Filtrasyon Hızı (GFR) ≥ 90 mL/dak): _
_Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon _
Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemekten sonra
günde 2-3 kez 1 tablet 500
mg veya 850 mg metformin hidroklorürdür.
10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması
yapılmalıdır. Dozun yavaş
bir şekilde