DIAFORIN 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

RISPERIDONA

Commercializzato da:

BRAINPHARMA, S.L.

Codice ATC:

N05AX08

INN (Nome Internazionale):

RISPERIDONE

Dosaggio:

4 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

RISPERIDONA 4 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Risperidona

Dettagli prodotto:

DIAFORIN 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Revocado 02/11/2016 No Comercializado - DIAFORIN 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Revocado 02/11/2016 No Comercializado - DIAFORIN 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Revocado 02/11/2016 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Data dell'autorizzazione:

2005-05-17

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIAFORÍN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Risperidona_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Diaforín y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diaforín
3.
Cómo tomar Diaforín
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diaforín
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIAFORÍN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diaforín pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DIAFORIN
NO TOME DIAFORÍN:
-
si es alérgico a la risperidona o a cualquiera de lo

Scheda tecnica

1 de 21
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DIAFORÍN 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
DIAFORÍN 2 mg comprimidos recubiertos con película
DIAFORÍN 4 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película de Diaforín 0,5 mg contiene
0,5 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Diaforín 2 mg contiene 2
mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Diaforín 4 mg contiene 4
mg de risperidona
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 0,5 mg contiene 70 mg de
lactosa
Cada comprimido recubierto con película de 2 mg contiene 70 mg de
lactosa
Cada comprimido recubierto con película de 4 mg contiene 70 mg de
lactosa
Cada comprimido recubierto con película de 0,5 mg contiene 0,00681 mg
de rojo ponceau 4R (E-124).
Cada comprimido recubierto con película de 2 mg contiene 0,0336 mg de
amarillo anaranjado S (E-110)_ _
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
_ _
Comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg: comprimidos oblongos,
ranurados y de color marrón
rojizo. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la
deglución pero no para dividir en dosis
iguales.
Comprimidos recubiertos con película de 2 mg: comprimidos oblongos,
ranurados y de color naranja
pálido. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la
deglución pero no para dividir en dosis
iguales.
Comprimidos recubiertos con película de 4 mg: comprimidos oblongos,
ranurados y de color verde. La
ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diaforín está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
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Diaforín está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos
de moderados a graves asociados a los
trastornos bipolares.
Dia