DIABEMIDE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clorpropamide

Commercializzato da:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

Codice ATC:

A10BB02

INN (Nome Internazionale):

Chlorpropamide

Confezione:

"250 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Clorpropamide

Dettagli prodotto:

016891018 - 250 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
_DIABEMIDE 250 MG COMPRESSE_
Clorpropamide
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ipoglicemizzante orale.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito tipo II, quando il regime alimentare e
l’esercizio fisico da soli
non siano sufficienti per un adeguato controllo della glicemia.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il Diabemide (clorpropamide) è controindicato nel diabete tipo I
(insulino-dipendente),
chetoacidosico, latente, sospetto, nel coma e nel pre-coma diabetico,
negli stadi
prediabetici, nel diabete complicato da severe infezioni, in caso di
traumi ed interventi
chirurgici gravi, in gravidanza e in allattamento, in caso di
funzionalità renale, epatica e
tiroidea gravemente compromessa, nell’insufficienza surrenalica ed
inoltre nei casi di
ipersensibilità ad altri sulfamido derivati.
PRECAUZIONI PER L’USO
Tutte le sulfaniluree possono provocare ipoglicemia, pertanto prima di
iniziare la terapia è
importante selezionare i pazienti, istruirli adeguatamente e valutare
il dosaggio.
L’insufficienza renale o epatica possono causare un aumento dei
livelli plasmatici di
clorpropamide e, in seguito, anche diminuire la capacità
gluconeogenica. Queste condizioni
possono aumentare il rischio di ipoglicemia grave. Gli anziani, i
pazienti debilitati o malnutriti,
quelli con insufficienza surrenalica o pituitaria sono particolarmente
esposti al rischio di
ipoglicemia con questi farmaci; negli anziani e nei pazienti in
terapia con beta-bloccanti i
sintomi dell’ipoglicemia possono essere mascherati.
A causa della lunga emivita, clorpropamide comporta un rischio elevato
di ipoglicemia
superiore rispetto ai farmaci della stessa classe. Non si raccomanda
l’uso in pazienti anziani
(sopra i 65 anni).
Dato che negli animali surrenectomizzati la clorpropamide ha un
effetto ipoglicemizzante
esagerato, sarà opportuno usare prudenza nell’uso in pazienti
affetti dal morbo di Addison.
Durante il periodo di passaggio da altro farmaco a D

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_DIABEMIDE 250 MG COMPRESSE_
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
clorpropamide
mg
250
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3) FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento del diabete mellito tipo II, quando il regime alimentare e
l’esercizio
fisico da soli non siano sufficienti per un adeguato controllo della
glicemia.
4.2. _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Adulti
Somministrazione orale iniziale di 250 mg (1 compressa); il dosaggio
giornaliero
potrà poi essere aumentato a 500 mg (2 compresse) o ridotto a 125 mg
(mezza
compressa) dopo 5-7 giorni in funzione dei valori di glicemia.
Anziani
Nei soggetti anziani, generalmente più sensibili agli
ipoglicemizzanti, si inizierà
con circa 62,5 mg (1/4 di compressa) al giorno. Dopo 5-7 giorni la
posologia
potrà essere regolata a 125-250 mg a intervalli di 3-5 giorni.
In tutti i casi il dosaggio individuale deve essere stabilito dal
medico secondo la
gravità dello stato diabetico.
Alterata funzionalità renale
L’uso di Diabemide è controindicato in caso di grave compromissione
della
funzionalità renale (vedere paragrafo 4.3).
Alterata funzionalità epatica
L’uso di Diabemide è controindicato in caso di grave compromissione
della
funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.3).
4.3. _CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Diabemide (clorpropamide) è controindicato nel diabete tipo I
(insulino-
dipendente), chetoacidosico, latente, sospetto, nel coma e nel precoma
diabetico, negli stadi prediabetici, nel diabete complicato da severe
infezioni, in
caso di traumi ed interventi chirurgici gravi, in gravidanza e in
allattamento, in
caso di funzionalità renale, epatica e tiroidea gravemente
compromessa,
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i di