DEXTROQUILLAN 0.5 MG/ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

DEXMEDETOMIDINA CLORIDRATO

Commercializzato da:

FATRO S.P.A.

Codice ATC:

QN05CM18

INN (Nome Internazionale):

DEXMEDETHOMYDINE CHLORIDRATE

Composizione:

DEXMEDETOMIDINA CLORIDRATO - 0.5 mg

Confezione:

flacone da 10 ml in vetro tipo II

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

DEXMEDETOMIDINE

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; Uso esclusivo

Data dell'autorizzazione:

2016-04-28

Foglio illustrativo

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano dell’Emilia (BO) Italia
_DISTRIBUTORE PER L’ITALIA:_
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l. - Ozzano dell’Emilia (BO)
Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
DEXTROQUILLAN 0,5 mg/ml, soluzione iniettabile.
Dexmedetomidina cloridrato.
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di soluzione contiene: PRINCIPIO ATTIVO: dexmedetomidina
cloridrato 0,5 mg pari a
dexmedetomidina 0,42 mg. ECCIPIENTI: metile paraidrossibenzoato (E
218) 1,0 mg - propile
paraidrossibenzoato 0,2 mg.
Soluzione limpida incolore.
4. INDICAZIONI
E’ indicato nei cani e nei gatti per l’uso in procedure ed esami
non invasivi, poco o
moderatamente dolorosi, che richiedono immobilizzazione, sedazione e
analgesia.
E’ indicato inoltre per la premedicazione prima dell’induzione e
mantenimento dell’anestesia
generale. Nei cani può essere usato nelle procedure mediche e negli
interventi chirurgici
minori, in associazione con butorfanolo, per indurre sedazione
profonda e analgesia.
5. CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali con disturbi cardiovascolari o affetti da
gravi patologie sistemiche o
seriamente debilitati. Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota
al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti del prodotto.
6. REAZIONI AVVERSE
La
dexmedetomidina
a
causa
della
sua
attività
α2-adrenergica,
provoca
riduzione
della
frequenza cardiaca e diminuzione della temperatura corporea. In alcuni
cani e gatti si può
verificare
riduzione
della
frequenza
respiratoria.
Sono
stati
osservati
rari
casi
di
edema
polmonare. La pressione sanguigna subito dopo la somministrazione
inizialmente aumenterà
per poi tornare alla normalità o leggermente al di sotto. Pur in
presenza di un’ossigenazione
arteriosa normale, le mucose possono evidenziare pallore e/