DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 15 mg/5 mL JARABE

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO;

Commercializzato da:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - LABORATORIO

Codice ATC:

R05DA09

INN (Nome Internazionale):

DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE;

Forma farmaceutica:

JARABE

Composizione:

POR DOSIS 5.00 mL -

Via di somministrazione:

ORAL

Confezione:

caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco o ámbar, frasco de vidrio tipo I ámbar x 20, 30, 50, 60, 90, 10

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - PERU

Gruppo terapeutico:

Dextrometorfano

Dettagli prodotto:

Presentación: Frasco de PoliTereftalato de Etileno, ( PET) ámbar x 20,30,50,60,90,100,120,150,200,240,500 mL con tapa de polipropileno blanco con o sin vasito dosificador, con o sin caja de cartón dúplex.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2024-10-26

Scheda tecnica

FICHA TÉCNICA
DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 15MG/5ML
_JARABE _
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de Jarabe contiene:
Dextrometorfano bromhidrato…….……............15 mg
Excipientes…...………...c.s.p
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la tos improductiva (tos irritativa, tos
nerviosa) en adultos
y niños mayores de 6 años.
2.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Dosis recomendada:
· Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 5 ml (una cucharita de
medida) (15 mg
de dextrometorfano hidrobromuro) cada 4 horas, o 10 ml (2 cucharitas
de medida) (30
mg) cada 6-8 horas. Máximo 120 mg/día (8 cucharitas de medida).
· Niños de 6 a 12 años: 2,5 ml (media cucharita de medida) (7,5 mg)
cada 4 horas o 5
ml (1 cucharita de medida) (15 mg) cada 6-8 horas. Máximo 60 mg/día
(4 cucharitas
de medida).
No sobrepasar las 6 tomas diarias.
Forma de administración
Vía oral.
No se podrá disolver o tomar con zumo de pomelo o naranja amarga (ver
sección 2.5).
La ingesta concomitante de este medicamento con otros alimentos o
bebidas no afecta
a la eficacia del mismo.
Si la tos empeora o persiste más de 7 días, o si va acompañada de
fiebre alta,
erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, se evaluará la
situación clínica.
_ _
_Población pediátrica _
Dextrometorfano Bromhidrato 15 mg/5 ml jarabe no está recomendado
para uso en
niños menores de 6 años (ver secciones 2.3 y 3.1).
2.3 CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al Hidrobromuro de dextrometorfano o a alguno de
los excipientes
incluidos en la sección 4.1
- Tos asmática
- Pacientes con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
- Tos productiva.
- Insuficiencia respiratoria o neumonía.
- Tratamiento, concomitante o en las 2 semanas precedentes, con:
· Antidepresivos inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO)
· Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina
(ISRS)
· Bupropión
· Line