Dexmedetomidine Kabi 100 µg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Dexmedetomidin-Hydrochlorid

Commercializzato da:

Fresenius Kabi

Codice ATC:

N05CM18

INN (Nome Internazionale):

Dexmedetomidine Hydrochloride

Dosaggio:

100 µg/ml

Forma farmaceutica:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Composizione:

Dexmedetomidin-Hydrochlorid 0.118 mg/ml

Via di somministrazione:

intravenöse Anwendung

Area terapeutica:

Dexmedetomidine

Dettagli prodotto:

CTI-code: 590622-01 - Packmaß: 4 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 590622-02 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 04052682059032 - CNK-code: 4509501 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Kommerzialisiert

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXMEDETOMIDINE KABI 100 MIKROGRAMM/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
Dexmedetomidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexmedetomidine Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexmedetomidine Kabi beachten?
3.
Wie ist Dexmedetomidine Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexmedetomidine Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXMEDETOMIDINE KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexmedetomidine Kabi enthält einen Wirkstoff namens Dexmedetomidin,
der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Sedativa bezeichnet werden. Es wird zur
Sedierung (d. h. zur Beruhigung,
zum Erreichen eines Dämmerzustandes oder zur Schlafförderung) bei
erwachsenen Patienten
angewendet, die stationär intensivmedizinisch behandelt werden, oder
zur Wachsedierung bei
diagnostischen oder chirurgischen Maßnahmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXMEDETOMIDINE KABI BEACHTEN?
DEXMEDETOMIDINE KABI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Dexmedetomidin oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben (Herzblock 2. oder 3. Grades);
-
wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben, der auf eine Behandlung
nicht anspricht;
-
wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder eine andere ernsthafte
Erkrankung hatten, die die