Dexmedetomidine Altan 4 µg/ml Infusionslösung

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
02-06-2023

Principio attivo:

Dexmedetomidin-Hydrochlorid

Commercializzato da:

Altan Pharma

Codice ATC:

N05CM18

INN (Nome Internazionale):

Dexmedetomidine Hydrochloride

Dosaggio:

4 µg/ml

Forma farmaceutica:

Infusionslösung

Composizione:

Dexmedetomidin-Hydrochlorid 4.727 µg/ml

Via di somministrazione:

intravenöse Anwendung

Area terapeutica:

Dexmedetomidine

Dettagli prodotto:

CTI-code: 550862-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 550853-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 550862-02 - Packmaß: 4 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 550853-02 - Packmaß: 4 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Nicht kommerzialisiert

Foglio illustrativo

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 MIKROGRAMM/ML INFUSIONSLÖSUNG
Dexmedetomidin
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-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexmedetomidine Altan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexmedetomidine Altan beachten?
3.
Wie ist Dexmedetomidine Altan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexmedetomidine Altan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXMEDETOMIDINE ALTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexmedetomidine Altan enthält einen Wirkstoff namens Dexmedetomidin,
der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Sedativa bezeichnet werden. Es wird zur
Sedierung (d. h. zur
Beruhigung, zum Erreichen eines Dämmerzustandes oder zur
Schlafförderung) bei erwachsenen
Patienten angewendet, die stationär intensivmedizinisch behandelt
werden, oder zur Wachsedierung
bei diagnostischen oder chirurgischen Maßnahmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXMEDETOMIDINE ALTAN BEACHTEN?
DEXMEDETOMIDINE ALTAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Dexmedetomidin oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben (Herzblock 2. oder 3. Grades);
-
wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben, der auf eine Behandlung
nicht anspricht;
-
wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder eine andere ernsthafte
Erkrankung hatten, die
die Blutversorgun
                                
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