DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lansoprazolo

Commercializzato da:

TAKEDA ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

A02BC03

INN (Nome Internazionale):

Lansoprazole

Confezione:

"30 MG CAPSULE A RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL; "30 MG CAPSULE A RIGIDE A RILASCIO MODIFIC

Classe:

M

Area terapeutica:

Lansoprazolo

Dettagli prodotto:

042134015 - 30 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 042134041 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 042134039 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 042134027 - 30 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 042134054 - 30 MG CAPSULE A RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 042134066 - 30 MG CAPSULE A RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA 30 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
Dexlansoprazolo
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA
3.
Come prendere DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA E A COSA SERVE
DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA contiene il principio attivo dexlansoprazolo,
che è un inibitore
della pompa protonica (PPI).
I PPI riducono la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA è usato negli adulti per:
-
Il trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva (infiammazione con
danno al tessuto di
rivestimento dell'esofago)
-
La terapia di mantenimento di un'esofagite da reflusso erosiva guarita
e mantenimento della
riduzione del bruciore gastrico
-
Il trattamento a breve termine del bruciore gastrico e del rigurgito
acido associato alla malattia da
reflusso gastroesofageo (MRGE) non erosiva sintomatica. La MRGE è una
malattia per cui gli
acidi dello stomaco fuoriescono dallo stomaco e risalgono nell'esofago
(reflusso acido).
Riducendo la quantità di acido nello stomaco, DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA
può guarire il danno
all'esofago e ridurre i sintomi che possono ass

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA 30 mg capsule rigide a rilascio modificato
DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA 60 mg capsule rigide a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 30 mg di dexlansoprazolo.
Ogni capsula contiene 60 mg di dexlansoprazolo.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula a rilascio modificato da 30 mg contiene 68 mg di
saccarosio.
Ogni capsula a rilascio modificato da 60 mg contiene 76 mg di
saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio modificato
Ogni capsula da 30 mg (misura 3) è opaca, con cappuccio blu e corpo
grigio e con la scritta "TAP" stampata
sul cappuccio e la scritta "30" sul corpo.
Ogni capsula da 60 mg (misura 2) è opaca, con cappuccio e corpo blu e
con la scritta "TAP" stampata sul
cappuccio e la scritta "60" sul corpo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA è indicato negli adulti per:
-
Il trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
-
La terapia di mantenimento dell’esofagite da reflusso erosiva
cicatrizzata e mantenimento della riduzione
del bruciore gastrico
-
Il trattamento a breve termine del bruciore gastrico e del rigurgito
acido associato a malattia da reflusso
gastroesofageo (MRGE) non erosiva sintomatica
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
-
Trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
La dose raccomandata è 60 mg una volta al giorno per 4 settimane. Nei
pazienti che in questo lasso di
tempo non risultassero completamente guariti, il trattamento potrà
essere continuato alla stessa dose
per altre 4 settimane.
Ok per la variazione PT/H/0859/001-002/II/05
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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