DEXKETOPROFENO PENSA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Commercializzato da:

Pensa Pharma, S.A.U

Codice ATC:

M01AE17

INN (Nome Internazionale):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Composizione:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,DIESTEARATO DE GLICEROL

Area terapeutica:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Dexketoprofeno

Dettagli prodotto:

DEXKETOPROFENO PENSA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Revocado 28/06/2017 No Comercializado - DEXKETOPROFENO PENSA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Revocado 28/06/2017 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado 06/08/2013 / Revocado 28/06/2017

Data dell'autorizzazione:

2013-08-06

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO PENSA 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno pensa
3. Cómo tomar usar Dexketoprofeno pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno
pensa
es
un
analgésico
perteneciente
al
grupo
de
medicamentos
denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el
dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual
(dismenorrea), dolor dental.
2. DEXKETOPROFENO PENSA
NO TOME DEXKETOPROFENO PENSA:

Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
dexketoprofeno
trometamol
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);

Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;

Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a
la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón
de la cara, ojos, labios o lengua,
o dificultad para respirar) o sibilancias en el

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno pensa 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dexketoprofeno pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Dexketoprofeno pensa 12,5
mg contiene 18,45 mg de
dexketoprofeno trometamol equivalentes a 12,5 mg de dexketoprofeno.
Cada
comprimido
recubierto
con
película
de
Dexketoprofeno
pensa
25
mg
contiene
36,9
mg
de
dexketoprofeno trometamol equivalentes a 25 mg de dexketoprofeno.
Excipientes con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Dexketoprofeno pensa 12,5 mg: comprimidos recubiertos, no ranurados,
blancos, biconvexos y cilíndricos
marcados con DT1 en un lado.
Dexketoprofeno pensa 25 mg: comprimidos recubiertos ranurados,
blancos, biconvexos y cilíndricos
marcados con DT2 en un lado. El comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor musculoesquelético,
dismenorrea, odontalgia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos:_
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada
4 - 6 horas, ó de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno pensa comprimidos no está destinado para su uso a
largo plazo y el tratamiento debe
limitarse al periodo sintomático.
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La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver sección 5.2.),
por esto en caso de dolor agudo se recomienda la administración como
mínimo 30 minutos antes de las
comidas.
Población de edad avanzada
En pac