Dexilant

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Dekslansoprazolas

Commercializzato da:

Ideal Trade Links, IĮ

Codice ATC:

A02BC06

INN (Nome Internazionale):

Dekslansoprazolas

Dosaggio:

60 mg

Forma farmaceutica:

modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Dexlansoprazole

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2020-02-11

Scheda tecnica

A.
ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DEXILANT 60 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Dekslansoprazolas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kapsulėje yra 60 mg
dekslansoprazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra sacharozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės
lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
14 kapsulių
28 kapsulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N14 – LT/L/20/1199/001
N28 – LT/L/20/1199/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Kapsules reikia nuryti sveikas, jų negalima smulkinti ar kramtyti.
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
DEXILANT 60 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS Delpharm Novara S.r.l., Italija arba Takeda Oranienburg
GmbH, Vokietija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“ arba Cefea Sp. z o.o. sp. k., Lenkija
PERPAK. SERIJA
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DEXILANT 60 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
Dekslansoprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VIS