Dexagenta-POS Collirio

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dexamethasoni natrii phosphas, gentamicinum

Commercializzato da:

Ursapharm Schweiz GmbH

Codice ATC:

S01CA01

INN (Nome Internazionale):

dexamethasoni natrii phosphas, gentamicinum

Forma farmaceutica:

Collirio

Composizione:

dexamethasoni natrii phosphas 1 mg, gentamicinum 3 mg ut gentamicini sulfas 5 mg, kalii dihydrogenophosphas 1.88 mg, dikalii phosphas anhydricus 5.86 mg, natrii chloridum, benzalkonii chloridum 0.05 mg, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

L'infiammazione all'Occhio

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-05-07

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Dexagenta-POS®
Ursapharm Schweiz GmbH
Che cos’è Dexagenta-POS e quando si usa?
Il Dexagenta-POS contiene come principi attivi desametasone sodio
fosfato, un corticosteroide
antiinfiammatorio, e gentamicina solfato, un antibiotico. Il
Dexagenta-POS si usa per il trattamento
di infiammazioni degli occhi con contemporanea infezione batterica.
Lo si può usare solo su prescrizione medica e sotto rigoroso
controllo medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
L'antibiotico contenuto nel Dexagenta-POS non agisce contro tutte le
infezioni agli occhi. L'uso di
un antibiotico scelto in modo inappropriato oppure a dosi sbagliate
può provocare delle
complicazioni. Non usi questo medicamento per curare altre malattie o
altre persone.
Avvertenza per chi porta lenti a contatto: Dexagenta-POS contiene
benzalconio chloruro che possono
causare irritazione oculare.
Per la durata del trattamento non si devono portare lenti a contatto.
Le lenti a contatto morbide
possono essere colorate dal benzalconio cloruro contenuto nel
Dexagenta-POS.
Quando non si può usare Dexagenta-POS?
Il Dexagenta-POS non si può usare alla presenza di lesioni o ulcere
della cornea, specialmente se
sono o possono essere dovute a malattie virali, di tubercolosi
oftalmica, di micosi (infezioni da
funghi) agli occhi, di glaucoma, in caso d'ipersensibilità nota o
presunta a uno dei costituenti del
Dexagenta-POS.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Dexagenta-POS?
Se i disturbi agli occhi trattati col Dexagenta-POS non migliorano o
dopo 2-3 giorni si aggravano,
oppure se si manifesta dei nuovi sintomi consulti subito il medico.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di
altre malattie (specialmente di
diabete), soffra di allergie, oppure assuma o applichi negli occhi
altri medicamenti (anche se
acquistati di sua iniziativa).
Si può usare Dexagenta-POS durante la gravidanza o l’allattamento?
Nel primo trimestre di gravidanza non usi il Dexagenta-POS,
successivamente e durante

Scheda tecnica

Dexagenta-POS®
Ursapharm Schweiz GmbH
Composizione
Principi attivi
Desametasone sodio fosfato (Ph.Eur.) 1,0 mg/ml e gentamicina solfato
5,0 mg/ml
Sostanze ausiliarie
Benzalconio cloruro (0,05 mg/ml); sodio cloruro; potassio fosfato
monobasico; potassio fosfato
dibasico (Ph.Eur.); acqua per iniezione.
Questo medicamento contiene 22,5 mg di tampone fosfato per 5 ml
equivalente a 4,5 mg/ml.
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
Collirio: 1 ml contiene 1 mg di desametasone sodio fosfato e 5 mg di
gentamicina solfato
(equivalente a 3 mg di gentamicina).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Infiammazioni del segmento anteriore dell'occhio, quando è indicata
una terapia con corticosteroidi e
in presenza concomitante di infezione batterica da microrganismi
sensibili o di alto rischio di
manifestare una tale infezione.
Posologia/Impiego
Adulti: instillare 1 goccia nella sacca congiuntivale inferiore o sul
margine palpebrale 4-6× al giorno.
Durata della terapia
Normalmente, la durata dell'uso non deve superare le due settimane.
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili studi clinici sulla sicurezza e l'efficacia del
preparato nei bambini.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno dei principi attivi o a una qualsiasi delle
sostanze ausiliarie.
Cheratite da herpes simplex (cheratite dendritica).
Zoster oftalmico.
Vaccinia, varicella e altre patologie virali a carico di cornea e
congiuntiva.
Micosi e infezioni microbiche dell'occhio (TBC dell'occhio).
A seguito di rimozione di corpo estraneo priva di complicazioni (a
causa del potenziale rischio di
micosi della cornea lesionata o del rischio di assorbimento eccessivo
del preparato).
Lesioni e ulcerazioni della cornea (a causa del rischio di
peggioramento dell'infezione o di
perforazione della cornea).
Glaucoma.
Avvertenze e misure precauzionali
Come per tutti i preparati contenenti antibiotici, Dexagenta-POS non
deve essere somministrato
come profilassi (rischio di comparsa di ceppi resistenti). È inoltre
necessar