Dexafree UD 0,1% collyre

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dexamethasoni natrii phosphas

Commercializzato da:

THEA Pharma S.A.

Codice ATC:

S01BA01

INN (Nome Internazionale):

dexamethasoni natrii phosphas

Forma farmaceutica:

collyre

Composizione:

dexamethasoni natrii phosphas 1.093 mg, dinatrii edetas, dinatrii phosphas dodecahydricus 9,5 mg, natrii chloridum, acqua q.s. per una soluzione invece di 1 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Inflammations oculaires non infectées

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2006-04-07

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le
è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato
ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Dexafree® UD 0,1%
Théa PHARMA SA
Che cos’è Dexafree e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Dexafree è un collirio contenente del fosfato sodico di desametasone
(1 mg/ml). Questo principio
attivo è un corticosteroide che inibisce i sintomi infiammatori. È
indicato nel caso di reazioni
infiammatorie non infettive della parte anteriore dell'occhio che
richiedono un trattamento
corticosteroideo.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il
trattamento dei disturbi agli occhi di
cui lei soffre attualmente. Non lo usi di propria iniziativa per il
trattamento di altre malattie né lo dia
ad altre persone.
Osservazioni per portatori di lenti a contatto
In generale è sconsigliato l'uso delle lenti a contatto in presenza
di disturbi oculari di origine allergica
o infiammatoria. Si potranno nuovamente portare le lenti non appena
saranno scomparsi i sintomi
infiammatori.
Se tuttavia non può fare a meno delle lenti, le tolga per instillare
le gocce del collirio Dexafree ed
attenda 15 minuti prima di rimetterle.
Quando non si può usare Dexafree?
Non faccia uso del collirio Dexafree se soffre:
·di infezioni oculari non trattate con un medicamento antinfettivo,
come le affezioni batteriche
purulente acute, le infezioni fungine o virali,
·di cheratiti superficiali dovute a reazioni vacciniche, al virus
dell'herpes simplex, all'herpes zoster e
se soffre della maggior parte delle altre infezioni della cornea,
·di tubercolosi,
·di affezioni come il glaucoma, ulcere o lesioni esterne della
cornea.
Questo medicamento non dev'essere utilizzato in caso di allergi

Scheda tecnica

Dexafree® UD 0,1%
Théa PHARMA SA
Composizione
Principi attivi
Dexamethasoni natrii phosphas.
Sostanze ausiliarie
Natrii edetas, natrii chloridum, di natrii phophas, aqua q.s. ad
solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio, soluzione 0,1%: dexamethasoni natrii phosphas 1,1 mg/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Infiammazione non infettiva del segmento anteriore dell'occhio che
richiede un trattamento con
corticosteroidi.
Il desametasone deve essere prescritto solo se la cornea è intatta e
sotto la supervisione di un oculista.
Posologia/Impiego
La posologia abituale è di una goccia da 4 a 6 volte al giorno nel
sacco congiuntivale dell'occhio/degli
occhi interessato/i.
Nei casi gravi, il trattamento dovrebbe iniziare con una goccia ogni
ora, ma il dosaggio dovrebbe essere
ridotto quando si osserva una risposta favorevole.
Durata della terapia
La durata del trattamento varia generalmente da alcuni giorni fino ad
un massimo di 14 giorni.
Bambini e adolescenti
Poiché non si può escludere l'insorgenza di reazioni sistemiche, la
somministrazione di questi colliri non
è raccomandata nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a qualcuno degli eccipienti di
Dexafree.
Infezioni oculari non controllate da una terapia antinfettiva, come:
·Infezioni batteriche purulente acute,
·Infezioni fungine,
·Cheratite epiteliale da Herpes simplex (cheratite dentritica), da
virus vaccinico, da varicella-zoster e da
molte altre infezioni virali della cornea e della congiuntiva,
La tubercolosi,
Glaucoma.
Non utilizzare steroidi dopo la semplice rimozione di corpi estranei.
Avvertenze e misure precauzionali
Non somministrare a neonati e bambini di età inferiore a 2 anni o a
pazienti con ipotensione o
ipertensione.
Non prescrivere Dexafree UD 0,1% fino a quando l'occhio del paziente
non è stato attentamente
esaminato.
I pazienti devono essere monitorati a intervalli frequenti durante il
trattamento e devono essere eseguiti
controlli reg