Dexafort süstesuspensioon

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
22-12-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
27-06-2023

Principio attivo:

deksametasoon

Commercializzato da:

Intervet International B.V.

Codice ATC:

QH02AB02

INN (Nome Internazionale):

dexamethasone

Dosaggio:

3mg 1ml 50ml 1TK

Forma farmaceutica:

süstesuspensioon

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

                                PAKENDI INFOLEHT
Dexafort, 3 mg/ml süstesuspensioon veistele, hobustele, koertele ja
kassidele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Vet Pharma Friesoythe GmbH
Sedelsberger Strasse 2
26169 Friesoythe
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Dexafort, 3 mg/ml süstesuspensioon veistele, hobustele, koertele ja
kassidele
Deksametasoon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1ml süstesuspensiooni sisaldab:
Toimeained:
2,67 mg deksametasoonfenüülpropionaati (vastab 2,0 mg
deksametasoonile)
1,32 mg deksametasoonnaatriumfosfaati (vastab 1,0 mg deksametasoonile)
Abiained:
10,4 mg bensüülalkoholi (E1519)
Valge kuni tuhmvalge suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Põletikuliste ja allergiliste seisundite ravi hobustel, veistel,
koertel ja kassidel.
Ketoosi ravi veistel.
Poegimise esilekutsumine veistel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte
kasutada
Diabetes
mellitus´e,
osteoporoosi,
hüperadrenokortitsismi,
neeruhaiguste
ja
südamepuudulikkuse esinemisel.
Mitte kasutada nakkushaiguste puhul.
Mitte
kasutada
loomadel,
kellel
esinevad
gastrointestinaalsed
või
sarvkesta
haavandid
või
demodikoos.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Kortikosteroididel, nt deksametoonil, esineb palju kõrvaltoimeid. Nad
võivad põhjustada rasva,
süsivesikute, valgu ja mineraalide ainevahetuse muutustega seotud
Cushing’i haiguse sümptomeid, nt
keharasvade ümberjaotumine, lihasnõrkus ja –kõhetumine ning
osteoporoos.
Võivad tekkida polüuuria, polüdipsia ja polüfaagia.
Ravi
ajal
võivad
terapeutilised
annused
pärssida
protsesse
ahelas
hüpotaalamus–hüpofüüs–
neerupealised.
Kortikosteroidide kasutamine lakteerivatel lehmadel võib vähendada
ajutiselt piimatoodangut.
Viirushaigu
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Dexafort, 3 mg/ml süstesuspensioon veistele, hobustele, koertele ja
kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
TOIMEAINED:
2,67 mg deksametasoonfenüülpropionaati (vastab 2,0 mg
deksametasoonile)
1,32 mg deksametasoonnaatriumfosfaati (vastab 1,0 mg deksametasoonile)
ABIAINE:
10,4 mg bensüülalkoholi (E1519)
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Valge kuni tuhmvalge suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis, hobune, koer, kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Põletikuliste ja allergiliste seisundite ravi hobustel, veistel,
koertel ja kassidel.
Ketoosi ravi veistel.
Poegimise esilekutsumine veistel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte
kasutada
_Diabetes _
_mellitus´_e,
osteoporoosi,
hüperadrenokortitsismi,
neeruhaiguste
ja
südamepuudulikkuse esinemisel.
Mitte kasutada nakkushaiguste puhul.
Mitte kasutada loomadel, kellel esinevad gastrointestinaalsed või
sarvkesta haavandid või demodikoos.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
2
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Hobuste laminiidi raviks tuleb preparaati kasutada ettevaatusega, sest
ravi võib halvendada seisundit.
Kui poegimise esilekutsumiseks kasutatakse kortikosteroide, võivad
loomadel olla nõrgad, elujõuetud
järglased ja esineda sagedamini päramiste peetust.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vältida juhuslikku enesele süstimist. Juhuslikul ravimi süstimisel
iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Vältida kontakti naha ja silmadega. Juhuslikul nahale või silma
sattumisel, pesta piirkonda puhta veega.
Pärast kasutamist pesta käed.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Väga harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone
                                
                                Leggi il documento completo