Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketotifen
DEVA HOLDİNG A.Ş.
S01GX08
the ketotifen
Normal
ketotifen
Aktif
2015-02-04
1 / 5 KULLANMA TALİMATI DETOFEN % 0.025 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE UYGULANIR STERIL _ _ _ETKIN MADDE:_ Bir 1 ml göz damlasın 250 mcg ketotifene eşdeğer 345 mcg ketotifen hidrojen fumarat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Benzalkonyum klorür, gliserol, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA _1._ _ _ _DETOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DETOFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DETOFEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DETOFEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DETOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DETOFEN etkin madde olarak bir ml çözeltide 250 mcg ketotifen (345 mcg ketotifen hidrojen fumarat şeklinde) içerir. DETOFEN partikül içermeyen, berrak ve renksiz çözeltidir ve 5 ml çözelti içeren şişeler ile kullanıma sunulmaktadır. DETOFEN alerji için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir, alerji nedeniyle gözlerde meydana gelen kaşıntı ve kızarıklığın tedavisinde kullanılır. 2. DETOFEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER DETOFEN'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: Ketotifen veya DETOFEN'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa kullanmayınız. 2 / 5 DETOFEN'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA Leggi il documento completo
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DETOFEN % 0.025 göz damlası, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml çözeltide; Ketotifen hidrojen fumarat………345 mcg (250 mcg Ketotifen’e eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: 1 ml çözeltide; Benzalkonyum klorür……. …..0,1 mg Sodyum hidroksit…………….k.m (pH: 5.2-5.5 olacak şekilde) Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Steril göz damlası, çözelti Partikül içermeyen berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Alerjik konjunktivit semptomlarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler, yaşlılar ve çocuklarda (3 yaş ve üzeri): Konjunktival kese içine günde 2 defa 1 damla damlatılır. UYGULAMA ŞEKLI Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze damlatılarak uygulanır. Orjinal kapak açılıncaya kadar sterilitesini korur. Hastalar, damlalık ucuna dokunulmasının solüsyonu kontamine edebileceği konusunda uyarılmalıdırlar. 2/7 Ellerinizi yıkayınız. Şişenin kapağını açınız. Kapağın altında bulunan halkayı çıkarınız (bkz. Resim 3 ve Resim 4). Kapağı halka olmadan tekrar kapatınız. Kapak içerisindeki plastik pin şişenin ucunu delecektir (bkz. Resim 5) Aşağıda belirtildiği şekilde gözünüze uygulayınız: 1. Başınızı arkaya doğru eğiniz; bir elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı çekerek gözünüz ile göz kapağınız arasında bir çukur oluşturunuz. 2. Diğer elinizle şişeyi baş aşağı, gözünüzün üstünde dik olarak tutunuz. Yavaşça sıkarak bir damla damlatınız. Damlalığın ucunu eliniz veya gözünüze değdirmemeye dikkat ediniz. 3. Damlattıktan sonra gözünüzün iç ucuna parmak ucunuz ile 1-2 dakika bastırınız. Bu, ilacın gözyaşı kanallarından buruna akmasını önler. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: DETOFEN'in bö Leggi il documento completo