DESTROTUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Destrometorfano

Commercializzato da:

AEFFE FARMACEUTICI SRL

Codice ATC:

R05DA09

INN (Nome Internazionale):

Dextromethorphan

Confezione:

"15 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE"" 1 FLACONE DA 20 ML; "30 MG/10 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 150 ML; 20 COMPRESSE 7,65 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Destrometorfano

Dettagli prodotto:

029902032 - 15 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 029902020 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 029902018 - 20 COMPRESSE 7,65 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DESTROTUS 30 MG/10 ML SCIROPPO
DESTROTUS 15 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Destrometorfano bromidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 5 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DESTROTUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DESTROTUS
3.
Come prendere DESTROTUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DESTROTUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DESTROTUS E A COSA SERVE
DESTROTUS contiene il principio attivo destrometorfano che appartiene
al
gruppo dei medicinali utilizzati per il trattamento della tosse secca.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
5 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DESTROTUS
NON PRENDA DESTROTUS
-
se è allergico al destrometorfano o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se
soffre
di
disturbi
della
respirazione
(asma
bronchiale,
broncopneumopatia cronica ostruttiva);
-
se ha difficoltà a respirare (inclusa la depressione respiratoria);
-
se ha la polmonite, un’infezione dei polmoni;
-
se soffre di malattie della circolazione del sangue e del cuore
(malattie
cardiovascolari);
-
se ha la pressione del sangue alta (ipertensione);
-
se soffre di disturbi della tiroide (ipertiroidismo);
-
se ha il diabete;
-
se ha un disturbo agli occhi (come il glaucoma);
-
se soffre di problemi al

Scheda tecnica

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AEFFE FARMACEUTICI SRL
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (RCP)
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DESTROTUS - DESTROMETORFANO BROMIDRATO 30 MG/10 ML SCIROPPO
DESTROTUS - DESTROMETORFANO BROMIDRATO_ 15_ MG/ML GOCCE ORALI,
SOLUZIONE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_SCIROPPO:_ 10 ml di sciroppo contengono
Principio attivo: destrometorfano bromidrato 30 mg
_GOCCE ORALI, SOLUZIONE_: 1 ml di soluzione contiene
Principio attivo: destrometorfano bromidrato 15 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo; gocce orali, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il destrometorfano bromidrato è indicato per il trattamento
sintomatico della
tosse secca.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (da 12 a 18 anni)_
_SCIROPPO_
L’intervallo di dose generalmente consigliato varia da 10 mg (un
cucchiaino
da caffè corrispondente a circa 3 ml) a 20 mg (2 cucchiaini da caffè
corrispondenti complessivamente a circa 6 ml) ogni 6 ore.
La dose massima raggiungibile nelle 24 ore è di 80 mg.
_GOCCE ORALI, SOLUZIONE_
L’intervallo di dose generalmente consigliato varia da 10 mg (circa
14 gocce)
a 20 mg (circa 28 gocce) ogni 6 ore.
La dose massima raggiungibile nelle 24 ore è di 80 mg (circa 110
gocce).
_Popolazione pediatrica_
Destrometorfano bromidrato non deve essere usato nei bambini fino a 12
anni.
4.3 CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati
al paragrafo 6.1
- Asma bronchiale, BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva),
polmonite,
difficoltà respiratorie, depressione respiratoria;
- Malattie cardiovascolari, ipertensione;
- Ipertiroidismo;
- Diabete;
- Glaucoma;
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsa