DESTROMETORFANO BROMIDRATO ZENTIVA 15 mg capsule molli

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

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Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
14-05-2024

Principio attivo:

Destrometorfano bromidrato

Commercializzato da:

Zentiva Italia

Codice ATC:

R05DA09

INN (Nome Internazionale):

dextromethorphan hydrobromide

Dosaggio:

15 mg

Forma farmaceutica:

Capsule molli

Via di somministrazione:

Uso orale

Confezione:

16

Gruppo terapeutico:

Sedativi della tosse

Indicazioni terapeutiche:

Trattamento sedativo della tosse.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Data dell'autorizzazione:

2010-06-01

Scheda tecnica

                                 
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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 
 
 
1. 
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
DESTROMETORFANO BROMIDRATO ZENTIVA 15 mg capsule molli 
 
 
2. 
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
Ogni capsula molle contiene: 
Principio attivo: 
Destrometorfano  bromidrato  polvere  adsorbito  su  magnesio  trisilicato  150  mg  (di  cui 
Destrometorfano bromidrato 15 mg e magnesio trisilicato 135 mg) 
 
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACEUTICA 
Capsule molli. 
 
 
4. 
INFORMAZIONI CLINICHE 
 
4.1  INDICAZIONI TERAPEUTICHE  
Trattamento sedativo della tosse. 
 
4.2  POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE  
Adulti: 1 capsula per volta (pari a 15 mg di Destrometorfano bromidrato), fino a 6 capsule 
nelle  24  ore (pari a 90 mg di principio attivo). E’ preferibile masticare la capsula prima di 
ingoiarla. 
Non superare le dosi consigliate. 
 
4.3  CONTROINDICAZIONI 
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. 
Non  usare  contemporaneamente  o  nelle  due  settimane  successive  a  trattamento  con 
antidepressivi. 
 
4.4  AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO 
Il prodotto non è consigliabile nei pazienti asmatici. 
Se  dopo  5-7  giorni di  trattamento  non  si ottengono i risultati  sperati  occorre  consultare  il 
medico. 
Sono stati riportati casi di abuso di destrometorfano, compresi casi
in adolescenti e bambini. 
La maggioranza dei casi riportati ha coinvolto pazienti con anamnesi di alcolismo e/o abuso 
di stupefacenti e/o disturbi psichiatrici. 
 
4.5  INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE
FORME D’INTERAZIONE 
E' sconsigliabile durante la terapia l'abuso di alcool. 
L'associazione con antidepressivi è controindicata (vedere 4.3). 
 
 
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4.6  GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO 
In
                                
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