DESOGESTREL MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Desogestrel

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

G03AC09

INN (Nome Internazionale):

Desogestrel

Confezione:

"75 MCG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1X28 IN BLISTER PVC/AL IN CONFEZIONE CALENDARIO; "75 MCG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3X2

Classe:

M

Area terapeutica:

Desogestrel

Dettagli prodotto:

040885028 - 75 MCG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X28 IN BLISTER PVC/AL IN CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040885016 - 75 MCG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X28 IN BLISTER PVC/AL IN CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040885030 - 75 MCG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X28 IN BLISTER PVC/AL IN CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DESOGESTREL MYLAN
75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Desogestrel
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Desogestrel Mylan che cosa serve
2.
Prima di prendere Desogestrel Mylan
3.
Come prendere Desogestrel Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Desogestrel Mylan
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È DESOGESTREL MYLAN E A CHE COSA SERVE
Desogestrel Mylan viene usato per PREVENIRE LA GRAVIDANZA. Contiene
una piccola quantità di un
tipo di ormone sessuale femminile, il progestinico desogestrel. Per
questa ragione Desogestrel Mylan
viene detto pillola di solo progestinico (POP), o MINI-PILLOLA.
Contrariamente alla pillola combinata,
la POP o mini-pillola non contiene un ormone estrogeno insieme al
progestinico.
La maggior parte delle POP o mini-pillole agiscono principalmente
impedendo alle cellule di sperma
di entrare nell’utero. Non sempre impediscono all’ovulo di
maturare, che è l’azione primaria delle
pillole combinate. Desogestrel Mylan si distingue dalle altre
mini-pillole in quando ha un dose che
nella maggior parte dei casi impedisce all’ovulo di maturare. Di
conseguenza Desogestrel Mylan
fornisce un’elevata efficacia contraccettiva.
Contrariamente alla pillola combinata, Desogestrel Mylan può essere
usato da donne con
intolleranza agli estrogeni e da donne che allattano. Uno svantaggio
è che può verific

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DESOGESTREL MYLAN 75 microgrammi compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 microgrammi di
desogestrel.
Eccipiente:
Ogni compresse rivestita con film contiene 54,35 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse da bianche a biancastre, circolari, biconvesse di 5,4-5,8 mm
di diametro senza incisione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Modo di somministrazione_
Le compresse devono essere prese ogni giorno all’incirca alla stessa
ora con un piccola quantità di
liquido, in modo che l’intervallo tra due compresse sia sempre di 24
ore. La prima compressa deve
essere assunta il primo giorno della mestruazione. Si deve poi
proseguire con una compressa al
giorno, tutti i giorni, anche se si verifica un qualunque
sanguinamento vaginale. Ogni nuovo blister
deve essere iniziato direttamente il giorno dopo il precedente.
COME INIZIARE DESOGESTREL MYLAN
_Nessun trattamento contraccettivo ormonale (nel mese precedente)_
L’assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo
mestruale naturale (cioè il primo
giorno della mestruazione). È possibile iniziare anche tra il secondo
e quinto giorno del ciclo ma, in
questo caso, durante il primo ciclo si raccomanda di impiegare anche
un metodo di barriera nei primi
sette giorni di assunzione delle compre