DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Desogestrel ed estrogeno

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

G03AB05

INN (Nome Internazionale):

Desogestrel and estrogen

Confezione:

"150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "150 MICROGRAMMI/20 MICRO

Classe:

M

Area terapeutica:

Desogestrel ed estrogeno

Dettagli prodotto:

042425013 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042425064 - 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042425037 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042425049 - 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042425052 - 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042425025 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO AUROBINDO 150 MICROGRAMMI/30
MICROGRAMMI
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
(DESOGESTREL/ETINILESTRADIOLO)
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
• Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
• Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle
arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si
riprende un
contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
• Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i
sintomi di un coagulo
sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI:
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Desogestrel e Etinilestradiolo Aurobindo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Desogestrel e Etinilestradiolo
Aurobindo
3.
Come prendere Desogestrel e Etinilestradiolo Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Desogestrel e Etinilestradiolo Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO AUROBINDO E A CHE COSA SERVE
Desogestrel e Etinilestradiolo Aurobindo è un contraccettivo orale
combinato, detto
anche pillola.
Ciascuna delle 21 compresse bianche contiene una piccola quantità di
due tipi di
ormoni femminili, per la precisione un progestinico chiamato
desogestrel e un
estrogeno chiamato etinile

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Desogestrel e Etinilestradiolo Aurobindo 150 microgrammi/30
microgrammi,
compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 microgrammi di
desogestrel e
30 microgrammi di etinilestradiolo.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 55 mg, olio di soia
(massimo
0,026 mg).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film bianche, rotonde, di 5,00 mm di diametro,
con
incisa una “C” su un lato e un “7” sull'altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La decisione di prescrivere Desogestrel e Etinilestradiolo Aurobindo
deve
prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola
donna, in
particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il
confronto tra il
rischio di TEV associato a [nome di fantasia] e quello associato ad
altri
contraccettivi ormonali combinati COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: uso orale.
COME PRENDERE DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO AUROBINDO
Le compresse devono essere assunte ogni giorno approssimativamente
alla
stessa ora, se necessario con un po' di liquido, nell'ordine indicato
sul blister.
Deve essere assunta una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi.
Ogni
confezione successiva va iniziata dopo un intervallo di 7 giorni senza
compresse, durante il quale in genere si verifica un'emorragia da
interruzione.
L'emorragia inizia abitualmente entro 2-3 giorni dall'assunzione
dell'ultima
compressa e potrebbe non terminare prima dell'inizio della confezione
successiva.
_Popolazione pediatrica_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
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_medicinali e, pertanto, l’A