Desofemine 30 0.15 mg/0.03 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ethinylestradiolum, desogestrelum

Commercializzato da:

Dermapharm AG

Codice ATC:

G03AA09

INN (Nome Internazionale):

ethinylestradiolum, desogestrelum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

ethinylestradiolum 0,030 mg, desogestrelum 0.150 mg, lactosum monohydricum 46.140 mg, maydis per amylum, maltodextrinum, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, acido stearicum, carboxymethylamylum natricum Una, E 307, Überzug: hypromellosum, cellulosum microcristallinum, acido stearicum, lactosum monohydricum 1.087 mg, E 171, macrogolum 4000, natrii citras dihydricus, per compresso haze corrisp. sodio 0.128 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ormonale Contraccettivo

Data dell'autorizzazione:

2014-10-01

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
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medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
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Desofemine® 30
Dermapharm AG
Che cos’è Desofemine 30 e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Desofemine 30 è un preparato utilizzato per la contraccezione
ormonale, un cosiddetto contraccettivo
ormonale combinato (COC) o «pillola combinata». Ogni compressa
rivestita con film contiene una
piccola quantità di due distinti ormoni sessuali femminili: il
desogestrel quale gestageno (ormone del
corpo luteo) e l'etinilestradiolo quale estrogeno.
Date le ridotte quantità di ormoni, Desofemine 30 rientra nella
categoria dei contraccettivi orali a basso
dosaggio. Poiché le compresse della confezione contengono tutte gli
stessi ormoni nello stesso dosaggio,
si tratta di un contraccettivo orale monofasico.
Se usato secondo le prescrizioni, Desofemine 30 offre una protezione
dalla gravidanza a vari livelli: in
generale impedisce che maturino ovuli fecondabili.
Inoltre, il muco del collo dell'utero rimane denso, ostacolando il
passaggio del seme maschile. In più, la
mucosa uterina non è preparata ad accogliere una gravidanza. I
cambiamenti ormonali indotti dai COC
possono inoltre rendere il ciclo più regolare e ridurre l'intensità
e la durata delle mestruazioni.
Desofemine 30 può essere assunto solo su prescrizione del medico.
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
·Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
·Faccia attenzione e si rivolga al medico se pens

Scheda tecnica

Desofemine® 30
Dermapharm AG
Composizione
Principi attivi
Desogestrelum, ethinylestradiolum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato 46,140 mg, amido di mais,
maltodestrina,
carbossimetilamido sodico (tipo A), ipromellosa, acido stearico,
cellulosa microcristallina, alfa-
tocoferolo
Rivestimento con film: ipromellosa, lattosio monoidrato 1,087 mg,
titanio diossido (E171), acido
stearico, macrogol 4000, cellulosa microcristallina, sodio citrato
diidrato
Contiene 0,128 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Le compresse rivestite con film sono bianche, rotonde, biconvesse,
impresse su un lato.
1 compressa rivestita con film contiene 0,15 mg di desogestrel e 0,03
mg di etinilestradiolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale.
La decisione di prescrivere Desofemine 30 dovrebbe prendere in
considerazione gli attuali fattori di
rischio individuali della singola donna, in particolare quelli
relativi alle tromboembolie venose (TEV) e
il confronto tra il rischio di TEV associato a Desofemine 30 e quello
associato ad altri contraccettivi
ormonali combinati (CHC) (cfr. «Controindicazioni» e «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Posologia/Impiego
I CHC come Desofemine 30 dovrebbero essere prescritti solo da un
medico esperto in materia, in grado
di informare dettagliatamente la paziente su vantaggi e svantaggi di
tutti i metodi contraccettivi
disponibili nonché di eseguire una visita ginecologica oltre che
generale.
In linea di massima, la prescrizione di un CHC dovrebbe avvenire nel
rispetto delle attuali linee guida
della Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SGGG).
Le compresse rivestite con film vanno assunte nell'ordine indicato
sulla confezione, ogni giorno
possibilmente alla stessa ora e preferibilmente con del liquido. Viene
assunta una compressa rivestita
con film al giorno per 21 giorni consecutivi, al termine dei quali
segue una pausa d'assunzione di
7 giorni prima di iniziare la confezione successiva. Durante la pausa
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