Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Budesonide
MASTER PHARMA S.R.L.
R03BA02
Budesonide
"200 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 200 INALAZIONI CON EROGATORE JET; "200 MCG SOLUZION
N
Budesonide
036066025 - 200 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 EROGAZIONI CON EROGATORE DISTANZIATORE JET - Autorizzato; 036066013 - 200 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 EROGAZIONI CON EROGATORE STANDARD - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente DESO 200 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione con erogatore standard budesonide Legga tutto questo foglio attentamente prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. -Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. -Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al suo farmacista. -Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. -Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è DESO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DESO 3. Come prendere DESO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DESO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è DESO e a cosa serve DESO è una soluzione pressurizzata per inalazione contenente un principio attivo che viene inalato attraverso la bocca e rilasciato direttamente nei polmoni. Il principio attivo budesonide appartiene al gruppo delle medicine chiamate corticosteroidi cui spesso si fa riferimento semplicemente come steroidi ed hanno un’azione antiinfiammatoria riducendo il gonfiore e l’irritazione delle pareti delle piccole vie respiratorie nei polmoni. DESO è un medicinale definito di prevenzione: cura l’infiammazione ed è usato per prevenire i sintomi dell’asma. Non è in grado di bloccare un attacco d’asma che sia già iniziato. Per alleviare i suoi sintomi deve usare il suo inalatore al bisogno a rapida azione, che deve sempre portare con lei. DESO si usa per: Trattamento dell’asma bronchiale persistente lieve, moderata e grave. 2. Cosa deve sapere prima di prendere DESO Non prenda DESO: 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA o Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DESO 200 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni erogazione contiene 200 microgrammi di budesonide. Eccipienti con effetti noti: alcol (etanolo). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione pressurizzata per inalazione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche DESO è indicato per il trattamento dell’asma persistente lieve, moderata e grave. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia La posologia di DESO va adattata al singolo paziente in relazione alla gravità dell’asma ed alla fase della terapia. Il trattamento deve essere individualizzato nei pazienti che utilizzavano un altro tipo di dispositivo inalatore e che vengono trasferiti alla terapia con DESO. In questi casi va tenuto conto del precedente principio attivo, regime posologico e metodo di erogazione. Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni Nei casi di asma grave all’inizio della terapia con corticosteroidi per via inalatoria o in corso di riduzione o sospensione della terapia corticosteroidea per via orale, la posologia consigliata è di 200 microgrammi (1 erogazione) 2-4 volte al dì. Nei periodi di asma grave la posologia giornaliera può essere aumentata fino ad un massimo di 1600 microgrammi. La dose di mantenimento è individuale e dovrebbe essere la dose minima che permetta l’assenza di sintomatologia: usualmente è sufficiente una erogazione (200 mcg) al giorno. Bambini di età compresa fra 6 e 12 anni In genere 200 microgrammi (una erogazione) al giorno. In caso di necessità, la posologia può essere aumentata fino a 400 mcg al giorno. Il limite di età è determinato dalla possibilità di impiegare correttamente DESO. La dose va ridotta a quella minima efficace per mantenere un buon controllo dell’asma. Pazienti non trattati con corticosteroidi L’effetto terapeutico di DESO si manifesta di solito entro Leggi il documento completo