DESO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
09-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
09-07-2021

Principio attivo:

Budesonide

Commercializzato da:

MASTER PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

R03BA02

INN (Nome Internazionale):

Budesonide

Confezione:

"200 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 200 INALAZIONI CON EROGATORE JET; "200 MCG SOLUZION

Classe:

N

Area terapeutica:

Budesonide

Dettagli prodotto:

036066025 - 200 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 EROGAZIONI CON EROGATORE DISTANZIATORE JET - Autorizzato; 036066013 - 200 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 EROGAZIONI CON EROGATORE STANDARD - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
DESO 200 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per
inalazione
con erogatore standard
budesonide
Legga tutto questo foglio attentamente prima di iniziare a prendere
questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
-Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
-Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
mai ad altri. Infatti, per altri individui questo
medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
-Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è DESO e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere DESO
3. Come prendere DESO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DESO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è DESO e a cosa serve
DESO è una soluzione pressurizzata per inalazione contenente un
principio attivo che viene inalato
attraverso la bocca e rilasciato direttamente nei polmoni. Il
principio attivo budesonide appartiene al gruppo
delle medicine chiamate corticosteroidi cui spesso si fa riferimento
semplicemente come steroidi ed hanno
un’azione antiinfiammatoria riducendo il gonfiore e l’irritazione
delle pareti delle piccole vie respiratorie nei
polmoni.
DESO è un medicinale definito di prevenzione: cura l’infiammazione
ed è usato per prevenire i sintomi
dell’asma. Non è in grado di bloccare un attacco d’asma che sia
già iniziato. Per alleviare i suoi sintomi deve
usare il suo inalatore al bisogno a rapida azione, che deve sempre
portare con lei.
DESO si usa per:
Trattamento dell’asma bronchiale persistente lieve, moderata e
grave.
2. Cosa deve sapere prima di prendere DESO
Non prenda DESO:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA o
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DESO 200 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per
inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni erogazione contiene 200 microgrammi di budesonide.
Eccipienti con effetti noti: alcol (etanolo).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione pressurizzata per inalazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
DESO è indicato per il trattamento dell’asma persistente lieve,
moderata e grave.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La posologia di DESO va adattata al singolo paziente in relazione alla
gravità dell’asma ed alla fase della
terapia. Il trattamento deve essere individualizzato nei pazienti che
utilizzavano un altro tipo di dispositivo
inalatore e che vengono trasferiti alla terapia con DESO. In questi
casi va tenuto conto del precedente
principio attivo, regime posologico e metodo di erogazione.
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
Nei casi di asma grave all’inizio della terapia con corticosteroidi
per via inalatoria o in corso di riduzione o
sospensione della terapia corticosteroidea per via orale, la posologia
consigliata è di 200 microgrammi (1
erogazione) 2-4 volte al dì. Nei periodi di asma grave la posologia
giornaliera può essere aumentata fino ad un
massimo di 1600 microgrammi. La dose di mantenimento è individuale e
dovrebbe essere la dose minima che
permetta l’assenza di sintomatologia: usualmente è sufficiente una
erogazione (200 mcg) al giorno.
Bambini di età compresa fra 6 e 12 anni
In genere 200 microgrammi (una erogazione) al giorno. In caso di
necessità, la posologia può essere aumentata
fino a 400 mcg al giorno. Il limite di età è determinato dalla
possibilità di impiegare correttamente DESO. La
dose va ridotta a quella minima efficace per mantenere un buon
controllo dell’asma.
Pazienti non trattati con corticosteroidi
L’effetto terapeutico di DESO si manifesta di solito entro 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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