DESMOPRESSINA PH&T 0,2 mg compresse

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

Desmopressina acetato idrato

Commercializzato da:

PH&T

Codice ATC:

H01BA02

INN (Nome Internazionale):

Desmopressin acetate hydrate

Dosaggio:

0,2 mg

Forma farmaceutica:

Compresse

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

30 compresse

Prodotto da:

DOPPEL FARMACEUTICI

Gruppo terapeutico:

Ormone antidiuretico, vasopressina e analoghi

Indicazioni terapeutiche:

Diabete insipido ipofisario, idiopatico o sintomatico. Enuresi notturna primaria in bambini di età superiore a 5 anni.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Data dell'autorizzazione:

2006-07-04

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
DESMOPRESSINA PH&T 0,1 MG COMPRESSE 
DESMOPRESSINA PH&T 0,2 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analogo  sintetico della vasopressina.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete insipido ipofisario, idiopatico o sintomatico.
Enuresi notturna primaria in bambini di età superiore ai 5 anni.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Polidipsia abituale o psicogena (risultante in una produzione di urina superiore a 40 ml/kg/24 ore).
Insufficienza cardiaca ed altri stati che richiedono un trattamento con farmaci diuretici.
Insufficienza renale moderata o grave (clearance creatinina sotto 50 ml/min).
Iposodiemia accertata.
Sindrome da inappropriata secrezione di ADH (SIADH).
Generalmente controindicato in Gravidanza (vedere anche “AVVERTENZE SPECIALI”).
PRECAUZIONI PER L’USO
Nel  trattamento  dell’enuresi notturna  primaria,  al fine di  prevenire una potenziale  intossicazione
idrica, si raccomanda che a partire da 1 ora prima della somministrazione del prodotto fino ad 8 ore
dopo   la   somministrazione   si   limiti  al   minimo  l’ingestione  di   liquidi   e   comunque  solo   in  quantità
sufficiente   a   soddisfare   la   sete.   Inoltre   si   raccomanda   di   svuotare   la   vescica   prima   della
somministrazione.
Il trattamento senza la concomitante limitazione dell’ingestione di liquidi può portare a ritenzione
idrica   e/o   iposodiemia   accompagnata   o   meno   da   segnali   e   sintomi   di   allarme   (mal   di   testa,
nausea/vomito, aumento di peso, e in casi gravi, convulsioni).
Tutti  i  pazienti   e,   nel   caso,  i  loro   tutori  devono   essere   accuratamente   istruiti  circa   la  riduzione
dell’assunzione�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL  MEDICINALE
DESMOPRESSINA PH&T  0,1 mg compresse
DESMOPRESSINA PH&T  0,2 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DESMOPRESSINA PH&T  0,1 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo
Desmopressina acetato idrato 0,1 mg pari a Desmopressina 0,089 mg
Eccipienti
Lattosio monoidrato
DESMOPRESSINA PH&T  0,2 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo
Desmopressina acetato idrato 0,2 mg pari a Desmopressina 0,178 mg
Eccipienti
Lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
DESMOPRESSINA PH&T  0,1 mg compresse
compresse bianche, rotonde e convesse con una linea di divisione su di un lato.
DESMOPRESSINA PH&T  0,2 mg compresse
compresse bianche, rotonde e convesse con una linea di divisione su di un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
.1 Indicazioni terapeutiche
Diabete insipido ipofisario, idiopatico o sintomatico.
Enuresi notturna primaria in bambini di età superiore a 5 anni.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Il dosaggio ottimale deve essere individualizzato caso per caso.
_Diabete insipido ipofisario, idiopatico  o sintomatico._
Adulti e bambini:  Si consiglia una dose iniziale di 0,1 mg tre volte al giorno. La dose deve
essere successivamente adattata in rapporto alla risposta del paziente. Secondo le più recenti
acquisizioni cliniche, la dose giornaliera varia tra 0,2 mg e 1,2 mg. Nella maggior parte dei casi
0,1 – 0,2 mg tre volte al giorno costituiscono un regime ottimale di trattamento.
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
In   caso   si   presentino   sintomi   di   ritenzione   idrica/iposodiemia   il   trattamento   deve   essere
interrotto e la dose modificata.
_Enuresi notturna primari