Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: myHealthbox
Desmopressina acetato idrato
PH&T
H01BA02
Desmopressin acetate hydrate
0,1 mg
Compresse
Orale
30 compresse
DOPPEL FARMACEUTICI
Ormone antidiuretico, vasopressina e analoghi
Diabete insipido ipofisario, idiopatico o sintomatico. Enuresi notturna primaria in bambini di età superiore a 5 anni.
Autorizzato
2006-07-04
FOGLIO ILLUSTRATIVO DESMOPRESSINA PH&T 0,1 MG COMPRESSE DESMOPRESSINA PH&T 0,2 MG COMPRESSE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Analogo sintetico della vasopressina. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diabete insipido ipofisario, idiopatico o sintomatico. Enuresi notturna primaria in bambini di età superiore ai 5 anni. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Polidipsia abituale o psicogena (risultante in una produzione di urina superiore a 40 ml/kg/24 ore). Insufficienza cardiaca ed altri stati che richiedono un trattamento con farmaci diuretici. Insufficienza renale moderata o grave (clearance creatinina sotto 50 ml/min). Iposodiemia accertata. Sindrome da inappropriata secrezione di ADH (SIADH). Generalmente controindicato in Gravidanza (vedere anche “AVVERTENZE SPECIALI”). PRECAUZIONI PER L’USO Nel trattamento dell’enuresi notturna primaria, al fine di prevenire una potenziale intossicazione idrica, si raccomanda che a partire da 1 ora prima della somministrazione del prodotto fino ad 8 ore dopo la somministrazione si limiti al minimo l’ingestione di liquidi e comunque solo in quantità sufficiente a soddisfare la sete. Inoltre si raccomanda di svuotare la vescica prima della somministrazione. Il trattamento senza la concomitante limitazione dell’ingestione di liquidi può portare a ritenzione idrica e/o iposodiemia accompagnata o meno da segnali e sintomi di allarme (mal di testa, nausea/vomito, aumento di peso, e in casi gravi, convulsioni). Tutti i pazienti e, nel caso, i loro tutori devono essere accuratamente istruiti circa la riduzione dell’assunzione Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DESMOPRESSINA PH&T 0,1 mg compresse DESMOPRESSINA PH&T 0,2 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DESMOPRESSINA PH&T 0,1 mg compresse Una compressa contiene: Principio attivo Desmopressina acetato idrato 0,1 mg pari a Desmopressina 0,089 mg Eccipienti Lattosio monoidrato DESMOPRESSINA PH&T 0,2 mg compresse Una compressa contiene: Principio attivo Desmopressina acetato idrato 0,2 mg pari a Desmopressina 0,178 mg Eccipienti Lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA DESMOPRESSINA PH&T 0,1 mg compresse compresse bianche, rotonde e convesse con una linea di divisione su di un lato. DESMOPRESSINA PH&T 0,2 mg compresse compresse bianche, rotonde e convesse con una linea di divisione su di un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE .1 Indicazioni terapeutiche Diabete insipido ipofisario, idiopatico o sintomatico. Enuresi notturna primaria in bambini di età superiore a 5 anni. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Il dosaggio ottimale deve essere individualizzato caso per caso. _Diabete insipido ipofisario, idiopatico o sintomatico._ Adulti e bambini: Si consiglia una dose iniziale di 0,1 mg tre volte al giorno. La dose deve essere successivamente adattata in rapporto alla risposta del paziente. Secondo le più recenti acquisizioni cliniche, la dose giornaliera varia tra 0,2 mg e 1,2 mg. Nella maggior parte dei casi 0,1 – 0,2 mg tre volte al giorno costituiscono un regime ottimale di trattamento. 1 di 5 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013 In caso si presentino sintomi di ritenzione idrica/iposodiemia il trattamento deve essere interrotto e la dose modificata. _Enuresi notturna primari Leggi il documento completo