Desmopressin Aristo 240 Mikrogramm Sublingualtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Commercializzato da:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Dosaggio:

240 Mikrogramm

Forma farmaceutica:

Sublingualtablette

Via di somministrazione:

Sublingual

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2024-03-14

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DESMOPRESSIN ARISTO 240 MIKROGRAMM SUBLINGUALTABLETTEN
Desmopressin
Zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desmopressin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desmopressin Aristo beachten?
3.
Wie ist Desmopressin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desmopressin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESMOPRESSIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desmopressin, der Wirkstoff in Desmopressin Aristo, wirkt wie das
natürliche Hormon Vasopressin und
reguliert die Fähigkeit der Nieren Urin zu konzentrieren.
Desmopressin Aristo wird angewendet zur Behandlung von:
-
zentralem Diabetes insipidus (Hypophysenstörung, die zu starkem Durst
und zum Ausscheiden einer
großen Menge Urin führt, der gewöhnlich blass ist und wie Wasser
aussieht).
-
nächtliches Bettnässen bei Kindern ab 5 Jahren mit normaler
Fähigkeit Urin zu konzentrieren
(unwillkürliche nächtliche Urinabgabe während des Schlafs).
-
Nykturie (ein Zustand, bei dem eine Person nachts häufig aufwacht, um
zu urinieren) bei Erwachsenen
unter 65 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DESMOPRESSIN ARISTO BEACHTEN?
DESMOPRESSIN

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desmopressin Aristo 60 Mikrogramm Sublingualtabletten
Desmopressin Aristo 120 Mikrogramm Sublingualtabletten
Desmopressin Aristo 240 Mikrogramm Sublingualtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Desmopressin Aristo 60 Mikrogramm Sublingualtabletten
Jede Sublingualtablette enthält 60 Mikrogramm Desmopressin (als
Desmopressinacetat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Sublingualtablette enthält 62 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Desmopressin Aristo 120 Mikrogramm Sublingualtabletten
Jede Sublingualtablette enthält 120 Mikrogramm Desmopressin (als
Desmopressinacetat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Sublingualtablette enthält 62 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Desmopressin Aristo 240 Mikrogramm Sublingualtabletten
Jede Sublingualtablette enthält 240 Mikrogramm Desmopressin (als
Desmopressinacetat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Sublingualtablette enthält 62 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sublingualtablette
Desmopressin Aristo 60 Mikrogramm Sublingualtablette
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit eingeprägtem
„I“ auf einer Seite und glatter anderer
Seite, mit einem Durchmesser von 6,5 mm und einer Dicke von 2 mm.
Desmopressin Aristo 120 Mikrogramm Sublingualtablette
Weiße oder fast weiße, achteckige, bikonvexe Tablette mit
eingeprägtem „II“ auf einer Seite und glatter
anderer Seite, mit einer Länge/Breite von 6,5 mm und einer Dicke von
2 mm.
Desmopressin Aristo 240 Mikrogramm Sublingualtablette
Weiße oder fast weiße, viereckige, bikonvexe Tablette mit
eingeprägtem „III“ auf einer Seite und glatter
anderer Seite, mit einer Länge/Breite von 6 mm und einer Dicke von 2
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung des zentralen Diabetes insipidus.
2
-
Behandlung der primären Enuresis nocturna bei Kindern ab 5 Jahren mit
normaler Fähigk