DESLORATADINE SOPHARMA suukaudne lahus

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

desloratadiin

Commercializzato da:

Sopharma AD

Codice ATC:

R06AX27

INN (Nome Internazionale):

desloratadiin

Dosaggio:

0,5mg 1ml 120ml 1TK

Forma farmaceutica:

suukaudne lahus

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DESLORATADINE SOPHARMA, 0,5 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS
desloratadiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Desloratadine Sopharma suukaudne lahus ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Desloratadine Sopharma suukaudse lahuse
võtmist
3.
Kuidas Desloratadine Sopharma suukaudset lahust võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Desloratadine Sopharma suukaudset lahust säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DESLORATADINE SOPHARMA SUUKAUDNE LAHUS
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON DESLORATADINE SOPHARMA SUUKAUDNE LAHUS
Desloratadine Sopharma suukaudne lahus sisaldab desloratadiini, mis on
antihistamiinikum.
KUIDAS DESLORATADINE SOPHARMA SUUKAUDNE LAHUS
TOIMIB
Desloratadine Sopharma on allergiavastane ravim, mis ei tee teid
uniseks. Ravim aitab allergilist
reaktsiooni ja haigustunnuseid kontrolli all hoida.
MILLAL TULEB DESLORATADINE SOPHARMA SUUKAUDSET LAHUST KASUTADA
Desloratadine Sopharma suukaudne lahus vähendab allergilise riniidi
haigustunnuseid (allergiast
põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia
kodutolmulestale) täiskasvanutel,
noorukitel ja lastel alates 1-aasta vanusest. Haigustunnuste hulka
kuuluvad aevastamine, vesine nohu,
nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või
vesised silmad.
Desloratadine Sopharma suukaudset lahust kasutatakse ka urtikaaria ehk
nõgestõve (allergiast
põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks. Haigus

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Desloratadine Sopharma, 0,5 mg/ml suukaudne lahus
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 0,5 mg desloratadiini.
INN.
_Desloratadinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
See ravim sisaldab 150 mg/ml sorbitooli ja 50 mg/ml
propüleenglükooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Selge, värvitu, hapu kirsimaitseline lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Desloratadiin on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele
vanuses üle 1 aasta järgmiste
haiguste sümptomaatiliseks raviks:
-
allergiline riniit (vt lõik 5.1);
-
urtikaaria (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
_Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad _
Soovitatav annus on 10 ml (5 mg) suukaudset lahust üks kord
ööpäevas.
_Lapsed _
Ravimit ordineerides tuleb arvestada sellega, et alla 2 aastastel
lastel on riniit enamikel juhtudel
infektsioosse päritoluga (vt lõik 4.4) ja puuduvad andmed, mis
toetaksid infektsioosse riniidi ravi
desloratadiiniga.
_1...5-aastased lapsed_
:
2,5 ml (1,25 mg) suukaudset lahust üks kord ööpäevas.
_6...11-aastased lapsed_
:
5 ml (2,5 mg) suukaudset lahust üks kord ööpäevas.
Desloratadiini 0,5 mg/ml suukaudse lahuse ohutus ja efektiivsus lastel
vanuses alla 1 aasta ei ole
tõestatud. Andmed puuduvad.
Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise
kohta lastel vanuses 1...11 aastat ja
noorukitel vanuses 12...17 aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva
nädalas või vähem kui 4
nädalat) puhul tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi haiguse
anamneesist ning ravi võib katkestada
sümptomite lahenemise korral ning taasalustada nende ilmnemisel.
Püsiva allergilise riniidi puhul
(sümptomid esinevad 4 või enam päeva nädalas ning rohkem kui 4
nädalat) võib kaaluda patsientidel
pideva ravi kasutamist allergeeniga kokkupuute hooaja vältel.
M