DESLORATADINA ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
06-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
06-04-2021

Principio attivo:

Desloratadina

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R06AX27

INN (Nome Internazionale):

Desloratadine

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Area terapeutica:

Desloratadina

Dettagli prodotto:

040872044 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040872018 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040872095 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040872020 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040872107 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC - Autorizzato; 040872032 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040872083 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040872071 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040872069 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040872057 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Desloratadina Zentiva
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DESLORATADINA ZENTIVA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Desloratadina Zentiva e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Zentiva
3. Come prendere Desloratadina Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Desloratadina Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DESLORATADINA ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
CHE COS'È DESLORATADINA ZENTIVA
Desloratadina Zentiva contiene desloratadina che è un antistaminico.
COME AGISCE DESLORATADINA ZENTIVA
Desloratadina Zentiva è un medicinale antiallergico che non causa
sonnolenza. Aiuta a
controllare la sua reazione allergica ed i suoi sintomi.
QUANDO DEVE ESSERE USATO DESLORATADINA ZENTIVA
Desloratadina Zentiva allevia i sintomi associati alla rinite
allergica (infiammazione delle vie
nasali causata da un'allergia, ad esempio, febbre da fieno o allergia
agli acari della polvere)
negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni.
Questi sintomi includono
starnuti, naso che cola, prurito del naso, prurito del palato, e
prurito, arrossamento o
lacrimazione degli occhi.
Desloratadina Zentiva viene utilizzato anche per alleviare i sintomi
associati all'orticaria (una
condizione della pelle causata da un'allergia). Questi sintomi
includono prurito e ponfi.
Il sollievo da questi
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Desloratadina Zentiva 5 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film
contiene 31,5 mg di isomalto (E953).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Desloratadina Zentiva 5 mg compresse rivestite con film sono compresse
rivestite con film blu,
rotonde, biconvesse, con un diametro di circa 6,5 mm.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Desloratadina Zentiva è indicato negli adulti e negli adolescenti di
12 anni di età o superiore per il
trattamento sintomatico di:
-
rinite allergica (vedere paragrafo 5.1);
-
orticaria (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore) _
La dose raccomandata di Desloratadina Zentiva è una compressa una
volta al giorno. Si deve
trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per
meno di 4 giorni nel corso di una
settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione
dell’anamnesi clinica del
paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei
sintomi e ricominciare dopo
che siano riapparsi.
Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4
giorni o più nel corso di una
settimana e per più di 4 settimane), si può proporre ai pazienti un
trattamento continuativo durante
i periodi di esposizione all’allergene.
_Popolazione pediatrica_
Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato
l’efficacia di desloratadina negli
adolescenti di età tra 12 e 17 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Non sono state stabilite la sicurezza e l’efficacia di Desloratadina
Zentiva 5 mg compresse rivestite
con film nei bambini di età inferiore a 12 anni. Non ci sono dati
disponibili.
Modo di somministrazione
Uso orale.
La dose può essere assunta c
                                
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